【新】彈性纖維染色液產(chǎn)品技術(shù)要求_美臨達醫(yī)療器械備案注冊網(wǎng)
美臨達,專業(yè)提供產(chǎn)品技術(shù)要求定制撰寫服務(wù)。聯(lián)系方式:18210828691。
【摘要】彈性纖維染色液根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,上市時需要提交醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,小編根據(jù)經(jīng)驗整理了橡皮的技術(shù)要求,需要的同學(xué)們可以參考:
彈性纖維染色液產(chǎn)品技術(shù)要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號:
彈性纖維染色液
本產(chǎn)品型號規(guī)格為:MLD-01
1.2劃分說明
本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格,命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫,01為產(chǎn)品編號。
2. 性能指標
2.1功能性染色
正常肺, 胸膜層, 正常腎。將彈性纖維染成深紫色至黑色。膠原蛋白染成粉紅色 和紅色。剩余的組織被染成黃色。粉色和黃色染色的組織元素作為陰性對照。
在預(yù)期水平下,沉淀物不會干擾臨床應(yīng)用,是可以接受的。
2.2理化性能
產(chǎn)品理化性能應(yīng)符合使用要求。
2.3使用性能
產(chǎn)品應(yīng)便于使用,能夠達到使用目的。
3.檢測方法
采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測,試驗結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標的要求。
4.術(shù)語
無
【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。
【廣告語及聲明語】
美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械等領(lǐng)域資料定制。
專業(yè)辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證,資質(zhì)證書成功案例多,辦理更放心。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)
以上內(nèi)容來自第三方機構(gòu)或網(wǎng)站,由美臨達醫(yī)療整理發(fā)布。僅用于知識分享,不作為廣告用途,非證明本公司有辦理該證件的經(jīng)驗和全部能力。如有不當或侵權(quán),請聯(lián)系美臨達修改或刪除。