醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：

顯微止血夾

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說(shuō)明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說(shuō)明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫(xiě)，01為產(chǎn)品編號(hào)。

2. 性能指標(biāo)

2.1 外觀

顯微止血夾應(yīng)對(duì)稱，外表應(yīng)無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋，鰓角的銳邊應(yīng)倒鈍。

2.2彈性和牢固性

顯微止血夾應(yīng)有良好的彈性和牢固性，不應(yīng)變形和斷裂。

2.3脫開(kāi)力

顯微止血夾的脫開(kāi)力應(yīng)不小于6N。

2.4表面粗糙度

顯微止血夾的表面粗糙度Ra 之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于表1的規(guī)定。

.5耐腐蝕性

顯微止血夾應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，試驗(yàn)后其表面狀態(tài)應(yīng)不低于

YY/T0149-2006 中沸水試驗(yàn)法b 級(jí)的規(guī)定。

3.檢測(cè)方法

采用目測(cè)及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標(biāo)的要求。

4.術(shù)語(yǔ)

無(wú)