醫(yī)療器械產品技術要求編號:
牙科種植導板固定螺絲
1.產品型號規(guī)格及劃分說明
1.1產品型號/規(guī)格
本產品型號規(guī)格為:MLD-01
1.2劃分說明
本產品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械,本產品僅有一個型號規(guī)格,命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫,01為產品編號。
2. 性能指標
2.1 外觀
產品應無明顯刻痕,劃痕,商標狀態(tài)良好。
2.2 尺寸
見附錄 A
2.3理化性能
產品理化性能應符合使用要求。
2.4使用性能
產品應便于使用,能夠達到使用目的。
3.檢測方法
采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測,試驗結果應滿足2.性能指標的要求。
4.術語
無