醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：

牙科醫(yī)師椅

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號(hào)。

2   功能指標(biāo)

2.1  正常工作條件

a) 環(huán)境溫度： 0℃~40℃；

b) 相對(duì)濕度： 10%~95％；

c) 大氣壓力：700hPa~1060hPa；

2.2 性能

2.2.1座墊高度范圍：見表1。

2.2.2靠背高度：見表1。

2.2.3 座椅升降行程：見表 1。

2.2.4座墊傾斜范圍：見表1。

2.2.5 靠背傾斜范圍：見表 1。

2.2.6 承載

醫(yī)師椅應(yīng)能承載 135kg 分布質(zhì)量(見表 1)，作上下升降運(yùn)動(dòng)， 提升座墊到最高位 置時(shí)，自行下降的量不得超過 22mm。

2.2.7 穩(wěn)定性

醫(yī)師椅提升座墊到最高位置，轉(zhuǎn)動(dòng)到對(duì)腳輪最不穩(wěn)定的位置上。將 2 個(gè)相鄰的腳輪

固定到不動(dòng)位置，椅子即使傾斜也可以使其不會(huì)橫向滑動(dòng)或者傾覆。 2.2.8 靠背的抗彎強(qiáng)度

醫(yī)師椅的靠背在進(jìn)行俯仰調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)，彎曲擾度不小于 30mm 水平方向。

2.3 外觀.

a)表面應(yīng)整潔，無起泡、裂痕、變形及凹凸不平等缺陷。

b)文字和符號(hào)應(yīng)清晰牢固,  操作機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活、可靠、緊固件無松動(dòng)。

2.4 醫(yī)師椅

a) 醫(yī)師椅應(yīng)能夠從最低位起上升，并任意升降、停止，不應(yīng)有停頓和突跳現(xiàn)象。

b) 坐墊傾斜桿 (適用于 AH-012D) 的控制應(yīng)靈活。

2.5 清潔和消毒：

醫(yī)師椅用生產(chǎn)廠推薦的藥劑進(jìn)行清洗消毒而不會(huì)損壞椅子的表面或標(biāo)志。

2.6 罩面裝飾材料及填充材料

a)材料：罩面材料應(yīng)是易于使用制造商推薦的藥劑進(jìn)行清潔和消毒。罩面材料應(yīng)能耐 這些清潔消毒劑。

b)可燃性：罩面裝飾材料及填充材料應(yīng)不易著火和被燒焦， 如果被燒焦， 其焦痕的范 圍從測試卷煙的最近點(diǎn)開始在任何方向上的距離應(yīng)不大于 30 mm。

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標(biāo)的要求。

4.術(shù)語

無