什么是股骨截骨定位工具？屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？

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【摘要】很多想要了解股骨截骨定位工具和剛接觸股骨截骨定位工具的人們都有過(guò)類(lèi)似疑問(wèn)，什么是股骨截骨定位工具，預(yù)期用途是什么？屬不屬于醫(yī)療器械？屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？以及生產(chǎn)、銷(xiāo)售股骨截骨定位工具應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)？因?yàn)樾【幨菍?zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的，所以對(duì)以上問(wèn)題有一定的了解，下面小編來(lái)幾個(gè)大家介紹一下。

【什么是股骨截骨定位工具以及股骨截骨定位工具的用途】：

【股骨截骨定位工具屬于醫(yī)療器械嗎？】

根據(jù)醫(yī)療器械的定義：

是指直接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
　　1．對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。
　　2．對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
　　3．對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
　　4．對(duì)生命的支持或者維持。
　　5．妊娠控制。
　　6．通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

因此股骨截骨定位工具是屬于醫(yī)療器械的，

【股骨截骨定位工具屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？】

根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，符合股骨截骨定位工具定義和用途的產(chǎn)品，是屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的。

一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械，是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

比如：醫(yī)用檢查手 套、醫(yī)用固定 帶、醫(yī)用退熱 貼、導(dǎo)光凝 膠、口腔器械 盒、口腔給藥 器、鼻部沖洗 器、醫(yī)用固定 器、創(chuàng) 口 貼等。

【生產(chǎn)股骨截骨定位工具應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)？】

1. 生產(chǎn)股骨截骨定位工具首先應(yīng)辦理股骨截骨定位工具的產(chǎn)品備案憑證；

2. 生產(chǎn)股骨截骨定位工具其次應(yīng)該辦理公司的生產(chǎn)備案憑證；

【銷(xiāo)售股骨截骨定位工具應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)？】

銷(xiāo)售股骨截骨定位工具不需要辦理備案，僅需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照有“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可。

【結(jié)語(yǔ)】股骨截骨定位工具屬于簡(jiǎn)單的一類(lèi)醫(yī)療器械，功能比較簡(jiǎn)單，結(jié)構(gòu)也不是非常復(fù)雜，屬于風(fēng)險(xiǎn)比較低的醫(yī)療器械，如果有需要辦理生產(chǎn)資質(zhì)的可以聯(lián)系小編。

美臨達(dá)，可全國(guó)范圍辦理股骨截骨定位工具一類(lèi)醫(yī)療器械備案生產(chǎn)資質(zhì)。

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