醫(yī)療器械廣審表廣告樣件不能包含哪些內(nèi)容?
美臨達(dá),專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書,聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!
【摘要】:醫(yī)療器械廣審表廣告樣件不能包含哪些內(nèi)容?很多初次做醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)推廣的客戶都遇到這個(gè)問題。因?yàn)樵卺t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)推廣時(shí),要求提供這個(gè)批件、廣審表和廣告樣件。有了這些文件醫(yī)療器械產(chǎn)品才可以在各大平臺(tái)開通推廣,如拼多多,淘寶的直通車,如百度推廣等。那醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書的批件號是什么樣的?一般一個(gè)批件有2個(gè)文號,一個(gè)是廣審準(zhǔn)許字[年號]第***號,一個(gè)是*械廣審(文)第****號。下面下邊來給大家介紹一下如何辦理,以及辦理醫(yī)療器械廣審的流程、資料和時(shí)間。
【醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書不能凳登載內(nèi)容】
(一)含有療效佳、保證治愈、包治、根治、即刻見效、完全無毒副作用等表示功效的斷言或者保證的;
(二)含有高技術(shù)、科學(xué)、先進(jìn)、佳等絕對化語言和表示的;
(三)說明治愈率或者有效率的;
(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;
(五)含有保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)、無效退款等承諾性語言的;
(六)利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;
(七)含有誤導(dǎo)性說明,使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
【醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)】
一、發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。二、下列醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告:
醫(yī)療器械廣告審查(醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn))
(一)未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(或同級醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門)批準(zhǔn)進(jìn)入市場的醫(yī)療器械;
(二)未經(jīng)生產(chǎn)者所在國(地區(qū))政府批準(zhǔn)進(jìn)入市場的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械;
(三)應(yīng)當(dāng)取得生產(chǎn)許可證而未取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者生產(chǎn)的醫(yī)療器械;
(四)擴(kuò)大臨床試用、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械;
(五)治療艾滋病,改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械。
三、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入說明書相符,不得任意擴(kuò)大范圍。
四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效佳”、“保證治愈”等。醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產(chǎn)品,不得與其他醫(yī)療器械進(jìn)行功效和安全性對比。
五、醫(yī)療器械廣告中不得含有“高技術(shù)”、“先進(jìn)科學(xué)”等絕對化語言和表示。
六、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的內(nèi)容。
七、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容。
八、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面,不得令人感到已患某種疾病,不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情。
九、醫(yī)療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾。
十、醫(yī)療器械廣告不得利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn),以專業(yè)術(shù)語或者無法證實(shí)的演示誤導(dǎo)消費(fèi)者。
十一、推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用”。
十二、醫(yī)療器械廣告的批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布。
十三、違反本標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告,廣告經(jīng)營者不得設(shè)計(jì)、制作,廣告發(fā)布者不得發(fā)布。
【醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書辦理結(jié)果和樣本】
辦理結(jié)果名稱:
1. 醫(yī)療器械廣告審查表
2. 醫(yī)療器械廣審表
3. 醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書
4. 醫(yī)療器械廣告樣件
5. 醫(yī)療器械廣審批件
辦理結(jié)果樣本
【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。
【廣告語及聲明語】
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