醫(yī)療器械廣審表廣告樣件必須要包含哪些內(nèi)容？

美臨達，專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：醫(yī)療器械廣審表廣告樣件必須要包含哪些內(nèi)容？很多初次做醫(yī)療器械網(wǎng)絡推廣的客戶都遇到這個問題。因為在醫(yī)療器械網(wǎng)絡推廣時，要求提供這個批件、廣審表和廣告樣件。有了這些文件醫(yī)療器械產(chǎn)品才可以在各大平臺開通推廣，如拼多多，淘寶的直通車，如百度推廣等。那醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書的批件號是什么樣的？一般一個批件有2個文號，一個是廣審準許字[年號]第***號，一個是*械廣審（文）第****號。下面下邊來給大家介紹一下如何辦理，以及辦理醫(yī)療器械廣審的流程、資料和時間。

【醫(yī)療器械廣告必須登載的內(nèi)容】

根據(jù)三品一械醫(yī)療器械廣告審查表相關的法律、法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療器械廣告樣件需登載以下內(nèi)容：

已顯著標明廣告批準文號

已顯著標明”請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用"

已顯著標明”禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書"

已顯著標明產(chǎn)品注冊證 (備案憑證)

已顯著標明產(chǎn)品名稱

已顯著標明申請企業(yè)名稱

已顯著標明廣告字樣

【醫(yī)療器械廣告審查標準】

一、發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關醫(yī)療器械管理的規(guī)定，符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。二、下列醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告：

醫(yī)療器械廣告審查（醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準）

（一）未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（或同級醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門）批準進入市場的醫(yī)療器械；

（二）未經(jīng)生產(chǎn)者所在國（地區(qū)）政府批準進入市場的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械；

（三）應當取得生產(chǎn)許可證而未取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者生產(chǎn)的醫(yī)療器械；

（四）擴大臨床試用、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械；

（五）治療艾滋病，改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械。

三、醫(yī)療器械廣告應當與審查批準的產(chǎn)品市場準入說明書相符，不得任意擴大范圍。

四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如“療效佳”、“保證治愈”等。醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產(chǎn)品，不得與其他醫(yī)療器械進行功效和安全性對比。

五、醫(yī)療器械廣告中不得含有“高技術”、“先進科學”等絕對化語言和表示。

六、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。

七、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容。

八、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面，不得令人感到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情。

九、醫(yī)療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。

十、醫(yī)療器械廣告不得利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術知識和經(jīng)驗的弱點，以專業(yè)術語或者無法證實的演示誤導消費者。

十一、推薦給個人使用的醫(yī)療器械，應當標明“請在醫(yī)生指導下使用”。

十二、醫(yī)療器械廣告的批準文號應當列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。

十三、違反本標準的醫(yī)療器械廣告，廣告經(jīng)營者不得設計、制作，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。

【醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書辦理結果和樣本】

辦理結果名稱：

1. 醫(yī)療器械廣告審查表

2. 醫(yī)療器械廣審表

3. 醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書

4. 醫(yī)療器械廣告樣件

5. 醫(yī)療器械廣審批件

辦理結果樣本

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

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