進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊找代理機構(gòu)辦理需要多少錢？

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【摘要】：進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊每5年需要進行一次，每次至少應(yīng)在注冊證到期前6個月提交申請，部分企業(yè)沒有專人負責(zé)，容易造成延續(xù)不及時，延續(xù)時遇到各種各樣的法規(guī)更新導(dǎo)致延續(xù)注冊不順利的問題。因此部分企業(yè)會找專門的醫(yī)療器械注冊代理機構(gòu)辦理，那么目前注冊代理機構(gòu)辦理需要多少費用呢，下面小編來給大家介紹一下：

【基本信息】

辦理事項：進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊

法定辦理時限：60個工作日

主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局

辦理結(jié)果：醫(yī)療器械注冊證

證書有效期：5年

【辦理費用】

目前辦理進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊已經(jīng)不允許合并其他變更事項，因此申請的官費是固定的，如果加上注冊代理機構(gòu)的服務(wù)費，一共是2部分費用。目前官費是固定的，注冊代理機構(gòu)的服務(wù)費水平不一，不過根據(jù)現(xiàn)在的法規(guī)，延續(xù)注冊已經(jīng)變得簡單，部分注冊代理機構(gòu)也一定程度上下調(diào)了延續(xù)注冊的服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn)。

官費：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的收費標(biāo)準(zhǔn)，延續(xù)注冊需要繳納40800元的官費。

注冊代理機構(gòu)的服務(wù)費：以美臨達為例，因為申請程序簡化，美臨達不僅提高了延續(xù)注冊的服務(wù)效率，還將延續(xù)注冊服務(wù)費已下調(diào)低至10000-15000元，即可完成進口醫(yī)療器械的延續(xù)注冊，極大的為客戶減輕了負擔(dān)。

【找注冊代理公司的益處】

1. 代理公司更專業(yè)，通常代理公司非常了解法規(guī)以及辦理流程，因此能夠更合理的安排注冊工作。

2. 代理注冊效率更高，注冊通常要準(zhǔn)備較多材料，且辦理流程復(fù)雜，親自辦理無疑要花費更多的時間，注冊代理公司通常效率更高，為客戶節(jié)省時間。

3. 代理注冊更省心。親自辦理的話，通常要親自掌握辦理的全部內(nèi)容，這無疑是非常費時費力的，但若是選擇代理注冊，那么這些客戶都無需費心，將全部由代理公司來辦理，客戶自然能更省心，能夠把時間和精力放在更重要的事情上。

【辦理流程】

1.準(zhǔn)備申報材料

2.行政服務(wù)大廳受理或CA申請受理（注冊證到期前6個月必須完成一次遞交申請）

3.技術(shù)審評中心審評

4.許可決定

5.批件送達

【辦理時限】延續(xù)注冊的實現(xiàn)現(xiàn)在也縮短了不少，一般3個月即可完成，取得新的注冊證。

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱：醫(yī)療器械注冊證

辦理結(jié)果樣本

【美臨達服務(wù)內(nèi)容】

【結(jié)語】延續(xù)注冊選擇代理公司，一定要尋找專業(yè)的代理公司，美臨達醫(yī)療是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊服務(wù)的注冊代理咨詢公司，可為進口客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)！

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療，專注于進口醫(yī)療器械注冊等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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【公司介紹】

公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。

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