德州企業(yè)_開通淘寶天貓直通車醫(yī)療器械廣告審查表辦理
美臨達醫(yī)療,全國范圍專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣審表,聯(lián)系方式:18310646553(微信同)
【前言】
醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管嚴格是眾所周知,產(chǎn)品需要辦理備案證和注冊證,才能批量生產(chǎn)。而醫(yī)療器械產(chǎn)品線上銷售,例如掛上拼多多、淘阿寶、天貓直通車、百度推廣等B2C銷售平臺或推廣平臺都要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要有廣告審查表資質(zhì);
近來有德州客戶咨詢天貓、拼多多、小紅書、京東等電商平臺醫(yī)療器械廣審表的辦理問題,主要問題包括:什么樣的企業(yè)可以辦理醫(yī)療器械廣審表?醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?醫(yī)療器械廣審表辦理時間?醫(yī)療器械廣告審批可以異地辦理嗎?如何在線辦理廣審表?辦理指南需要提交什么文件?醫(yī)療器械廣告審查的費用,時間?如何制作醫(yī)療器械廣告樣件?下面小編給大家一一講解:
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【德州客戶關心的問題1】:什么樣的企業(yè)可以辦理醫(yī)療器械廣審表?
對于國產(chǎn)醫(yī)療器械:只有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權的經(jīng)銷商可以辦理。
對于進口醫(yī)療器械:只有醫(yī)療器械備案人授權的境內(nèi)代理人或境內(nèi)經(jīng)銷商可以辦理。
【德州客戶關心的問題2】:醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?
與醫(yī)療廣告要向衛(wèi)健委申請不同,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告需要向藥品監(jiān)督管理局申請辦理。
【德州客戶關心的問題3】:醫(yī)療器械廣審表的辦理時間
一般情況下廣告樣件不復雜的情況下,在德州辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要1-2周的時間。
【德州客戶關心的問題4】:醫(yī)療器械廣告審批可以異地辦理嗎?
國產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械廣告審查必須在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)局辦理,經(jīng)銷商無論與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否位于同一省份,都不許在生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)局辦理廣審。
進口產(chǎn)品的醫(yī)療器械廣告審查必須在醫(yī)療器械境內(nèi)代理人所在地省級藥監(jiān)局辦理,經(jīng)銷商亦是。
【德州客戶關心的問題5】:如何在線辦理醫(yī)療器械廣告審批?
醫(yī)療器械經(jīng)銷商與生產(chǎn)企業(yè)常不在同一省份,因此廣告審批涉及到異地審批,通常辦理方式為在線辦理。在線辦理通過政務服務網(wǎng)檢索“醫(yī)療器械廣告審查”可點擊“在線辦理”。
【德州客戶關心的問題6】:辦理指南需要提交什么文件?
申請人為產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)企業(yè)的,提交如下文件:
1. 廣告審查表
2. 營業(yè)執(zhí)照
3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
5. 醫(yī)療器械說明書及標簽
6. 商標注冊證(若廣告樣件中有商標)
7. 廣告樣件
申請人為經(jīng)銷商的,需補充提供以下材料:
1. 經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照
2. 經(jīng)銷商法人身份證
3. 經(jīng)銷商商標注冊證(若廣告樣件中有商標)
4. 廠家授權書
【德州客戶關心的問題7】:辦理的廣告審查表全國可以通用嗎?
是的,在任何一個省份辦理的醫(yī)療器械廣告審查表都可以在全國范圍內(nèi)使用。還可以通過http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS鏈接查詢已辦理成功的廣告樣件。
【德州醫(yī)療器械廣告審查注意事項】
1. 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準。
2. 推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告,應當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項的,廣告應當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。
3. 醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定。
4. 醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布功效保證方面的內(nèi)容,例如:安全有效,無傷害等等。
申請廣告審查表需要提交哪些資料時間多久?廣告審查表是全國都可以用的嘛?這個廣告審查表需要準備什么資料?辦理難度大嗎?更多疑難咨詢請找美臨達醫(yī)療,聯(lián)系方式:18310646553(微信同)。
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