福建省企業(yè)_開通淘寶天貓直通車醫(yī)療器械廣告審查表辦理

美臨達醫(yī)療，全國范圍專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣審表，聯(lián)系方式：18310646553（微信同）

【前言】

醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管嚴格是眾所周知，產(chǎn)品需要辦理備案證和注冊證，才能批量生產(chǎn)。而醫(yī)療器械產(chǎn)品線上銷售，例如掛上拼多多、淘寶、天貓直通車、百度推廣等B2C銷售平臺或推廣平臺都要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要有廣告審查表資質(zhì)；

近來有福建省客戶咨詢天貓、拼多多、小紅書、京東等電商平臺醫(yī)療器械廣審表的辦理問題，主要問題包括：什么樣的企業(yè)可以辦理醫(yī)療器械廣審表？醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請？醫(yī)療器械廣審表辦理時間？醫(yī)療器械廣告審批可以異地辦理嗎？如何在線辦理廣審表？辦理指南需要提交什么文件？醫(yī)療器械廣告審查的費用，時間？如何制作醫(yī)療器械廣告樣件？下面小編給大家一一講解：

【福建省客戶關(guān)心的問題1】：什么樣的企業(yè)可以辦理醫(yī)療器械廣審表？

對于國產(chǎn)醫(yī)療器械：只有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的經(jīng)銷商可以辦理。

對于進口醫(yī)療器械：只有醫(yī)療器械備案人授權(quán)的境內(nèi)代理人或境內(nèi)經(jīng)銷商可以辦理。

【福建省客戶關(guān)心的問題2】：醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請？

與醫(yī)療廣告要向衛(wèi)健委申請不同，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告需要向藥品監(jiān)督管理局申請辦理。

【福建省客戶關(guān)心的問題3】：醫(yī)療器械廣審表的辦理時間

一般情況下廣告樣件不復(fù)雜的情況下，在福建省辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要1-2周的時間。

【福建省客戶關(guān)心的問題4】：醫(yī)療器械廣告審批可以異地辦理嗎？

國產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械廣告審查必須在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)局辦理，經(jīng)銷商無論與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否位于同一省份，都不許在生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)局辦理廣審。

進口產(chǎn)品的醫(yī)療器械廣告審查必須在醫(yī)療器械境內(nèi)代理人所在地省級藥監(jiān)局辦理，經(jīng)銷商亦是。

【福建省客戶關(guān)心的問題5】：如何在線辦理醫(yī)療器械廣告審批？

醫(yī)療器械經(jīng)銷商與生產(chǎn)企業(yè)常不在同一省份，因此廣告審批涉及到異地審批，通常辦理方式為在線辦理。在線辦理通過政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“醫(yī)療器械廣告審查”可點擊“在線辦理”。

【福建省客戶關(guān)心的問題6】：辦理指南需要提交什么文件？

申請人為產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)企業(yè)的，提交如下文件：

1. 廣告審查表

2. 營業(yè)執(zhí)照

3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

5. 醫(yī)療器械說明書及標簽

6. 商標注冊證（若廣告樣件中有商標）

7. 廣告樣件

申請人為經(jīng)銷商的，需補充提供以下材料：

1. 經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照

2. 經(jīng)銷商法人身份證

3. 經(jīng)銷商商標注冊證（若廣告樣件中有商標）

4. 廠家授權(quán)書

【福建省客戶關(guān)心的問題7】：辦理的廣告審查表全國可以通用嗎？

是的，在任何一個省份辦理的醫(yī)療器械廣告審查表都可以在全國范圍內(nèi)使用。還可以通過http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS鏈接查詢已辦理成功的廣告樣件。

【福建省醫(yī)療器械廣告審查注意事項】

1. 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當以藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準。

2. 推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，廣告應(yīng)當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。

3. 醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定。

4. 醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布功效保證方面的內(nèi)容，例如：安全有效，無傷害等等。

申請廣告審查表需要提交哪些資料時間多久？廣告審查表是全國都可以用的嘛？這個廣告審查表需要準備什么資料？辦理難度大嗎？更多疑難咨詢請找美臨達醫(yī)療，聯(lián)系方式：18310646553（微信同）。

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