浙江企業(yè)_開(kāi)通淘寶天貓直通車(chē)醫(yī)療器械廣告審查表辦理

美臨達(dá)醫(yī)療，全國(guó)范圍專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械廣審表，聯(lián)系方式：18310646553（微信同）

【前言】

醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管?chē)?yán)格是眾所周知，產(chǎn)品需要辦理備案證和注冊(cè)證，才能批量生產(chǎn)。而醫(yī)療器械產(chǎn)品線上銷(xiāo)售，例如掛上拼多多、淘寶、天貓直通車(chē)、百度推廣等B2C銷(xiāo)售平臺(tái)或推廣平臺(tái)都要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要有廣告審查表資質(zhì)；

近來(lái)有浙江客戶咨詢天貓、拼多多、小紅書(shū)、京東等電商平臺(tái)醫(yī)療器械廣審表的辦理問(wèn)題，主要問(wèn)題包括：什么樣的企業(yè)可以辦理醫(yī)療器械廣審表？醫(yī)療器械廣告審查表向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)？醫(yī)療器械廣審表辦理時(shí)間？醫(yī)療器械廣告審批可以異地辦理嗎？如何在線辦理廣審表？辦理指南需要提交什么文件？醫(yī)療器械廣告審查的費(fèi)用，時(shí)間？如何制作醫(yī)療器械廣告樣件？下面小編給大家一一講解：

【浙江客戶關(guān)心的問(wèn)題1】：什么樣的企業(yè)可以辦理醫(yī)療器械廣審表？

對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械：只有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的經(jīng)銷(xiāo)商可以辦理。

對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械：只有醫(yī)療器械備案人授權(quán)的境內(nèi)代理人或境內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商可以辦理。

【浙江客戶關(guān)心的問(wèn)題2】：醫(yī)療器械廣告審查表向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)？

與醫(yī)療廣告要向衛(wèi)健委申請(qǐng)不同，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告需要向藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理。

【浙江客戶關(guān)心的問(wèn)題3】：醫(yī)療器械廣審表的辦理時(shí)間

一般情況下廣告樣件不復(fù)雜的情況下，在浙江辦理醫(yī)療器械廣告審查表需要1-2周的時(shí)間。

【浙江客戶關(guān)心的問(wèn)題4】：醫(yī)療器械廣告審批可以異地辦理嗎？

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械廣告審查必須在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)局辦理，經(jīng)銷(xiāo)商無(wú)論與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否位于同一省份，都不許在生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)局辦理廣審。

進(jìn)口產(chǎn)品的醫(yī)療器械廣告審查必須在醫(yī)療器械境內(nèi)代理人所在地省級(jí)藥監(jiān)局辦理，經(jīng)銷(xiāo)商亦是。

【浙江客戶關(guān)心的問(wèn)題5】：如何在線辦理醫(yī)療器械廣告審批？

醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商與生產(chǎn)企業(yè)常不在同一省份，因此廣告審批涉及到異地審批，通常辦理方式為在線辦理。在線辦理通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“醫(yī)療器械廣告審查”可點(diǎn)擊“在線辦理”。

【浙江客戶關(guān)心的問(wèn)題6】：辦理指南需要提交什么文件？

申請(qǐng)人為產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)企業(yè)的，提交如下文件：

1. 廣告審查表

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

5. 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽

6. 商標(biāo)注冊(cè)證（若廣告樣件中有商標(biāo)）

7. 廣告樣件

申請(qǐng)人為經(jīng)銷(xiāo)商的，需補(bǔ)充提供以下材料：

1. 經(jīng)銷(xiāo)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2. 經(jīng)銷(xiāo)商法人身份證

3. 經(jīng)銷(xiāo)商商標(biāo)注冊(cè)證（若廣告樣件中有商標(biāo)）

4. 廠家授權(quán)書(shū)

【浙江客戶關(guān)心的問(wèn)題7】：辦理的廣告審查表全國(guó)可以通用嗎？

是的，在任何一個(gè)省份辦理的醫(yī)療器械廣告審查表都可以在全國(guó)范圍內(nèi)使用。還可以通過(guò)http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS鏈接查詢已辦理成功的廣告樣件。

【浙江醫(yī)療器械廣告審查注意事項(xiàng)】

1. 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)。

2. 推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

3. 醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定。

4. 醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布功效保證方面的內(nèi)容，例如：安全有效，無(wú)傷害等等。

申請(qǐng)廣告審查表需要提交哪些資料時(shí)間多久？廣告審查表是全國(guó)都可以用的嘛？這個(gè)廣告審查表需要準(zhǔn)備什么資料？辦理難度大嗎？更多疑難咨詢請(qǐng)找美臨達(dá)醫(yī)療，聯(lián)系方式：18310646553（微信同）。

美臨達(dá)醫(yī)療，全國(guó)范圍專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表/審查批文。

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