吉林客戶咨詢:天貓拼多多電商平臺(tái)推廣需要辦理醫(yī)療器械廣審表嗎?
美臨達(dá)醫(yī)療,全國(guó)范圍專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣審表,聯(lián)系方式:18310646553(微信同)
【前言】
近來(lái)有吉林客戶咨詢天貓、拼多多、小紅書、京東等電商平臺(tái)醫(yī)療器械廣審表的辦理問(wèn)題,主要問(wèn)題包括:在電商平臺(tái)推廣銷售醫(yī)療器械是否需要辦理廣審表?什么樣的企業(yè)可以辦理醫(yī)療器械廣審表?醫(yī)療器械廣告審查表向哪個(gè)部門申請(qǐng)?醫(yī)療器械廣告有哪些類型?醫(yī)療器械廣審表的辦理流程?醫(yī)療器械廣告審批可以異地辦理嗎?如何在線辦理廣審表?辦理指南需要提交什么文件?醫(yī)療器械廣告審查的費(fèi)用,時(shí)間?如何制作醫(yī)療器械廣告樣件?下面小編給大家一一講解:
【吉林客戶咨詢問(wèn)題1】:在電商平臺(tái)推廣是否需要辦理廣審表?
答案是需要的!廣審表即廣告審查證明,在電商平臺(tái)推廣屬于醫(yī)療器械廣告的一種,所以醫(yī)療器械等推廣需要相關(guān)部門審查通過(guò)才能在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行宣傳。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》、《中國(guó)人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、以及《《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》》的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械類產(chǎn)品廣告未經(jīng)審查不得發(fā)布。因此醫(yī)療器械類廣告需要辦理“廣審表”。
【吉林客戶咨詢問(wèn)題2】:什么樣的企業(yè)可以辦理醫(yī)療器械廣審表?
對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械:只有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的經(jīng)銷商可以辦理。
對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械:只有醫(yī)療器械備案人授權(quán)的境內(nèi)代理人或境內(nèi)經(jīng)銷商可以辦理。
【吉林客戶咨詢問(wèn)題3】:醫(yī)療器械廣告審查表向哪個(gè)部門申請(qǐng)?
與醫(yī)療廣告要向衛(wèi)健委申請(qǐng)不同,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告需要向藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理。
【吉林客戶咨詢問(wèn)題4】:醫(yī)療器械廣告類型
醫(yī)療器械廣告按照類型可以分為:
A. 醫(yī)療器械音頻廣告
B. 醫(yī)療器械圖文廣告
C. 醫(yī)療器械視頻廣告
【吉林客戶咨詢問(wèn)題5】:醫(yī)療器械廣審表的辦理流程
A. 申請(qǐng)人通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作
B. 登錄政務(wù)服務(wù)網(wǎng)
C. 閱讀辦事指南
D. 在線填寫業(yè)務(wù)表單及上傳電子材料
E. 省局受理
F. 資料符合要求
G. 技術(shù)審查:對(duì)申請(qǐng)材料、廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查
H. 行政審批
I. 許可決定,制證辦證
J. 發(fā)證告知,辦理結(jié)束
【吉林客戶咨詢問(wèn)題6】:醫(yī)療器械廣告審批可以異地辦理嗎?
國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械廣告審查必須在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)局辦理,經(jīng)銷商無(wú)論與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否位于同一省份,都不許在生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)局辦理廣審。
進(jìn)口產(chǎn)品的醫(yī)療器械廣告審查必須在醫(yī)療器械境內(nèi)代理人所在地省級(jí)藥監(jiān)局辦理,經(jīng)銷商亦是。
【吉林客戶咨詢問(wèn)題7】:如何在線辦理醫(yī)療器械廣告審批?
醫(yī)療器械經(jīng)銷商與生產(chǎn)企業(yè)常不在同一省份,因此廣告審批涉及到異地審批,通常辦理方式為在線辦理。在線辦理通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“醫(yī)療器械廣告審查”可點(diǎn)擊“在線辦理”。
【吉林客戶咨詢問(wèn)題8】:辦理指南需要提交什么文件?
申請(qǐng)人為產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)企業(yè)的,提交如下文件:
1. 廣告審查表
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
5. 醫(yī)療器械說(shuō)明書及標(biāo)簽
6. 商標(biāo)注冊(cè)證(若廣告樣件中有商標(biāo))
7. 廣告樣件
申請(qǐng)人為經(jīng)銷商的,需補(bǔ)充提供以下材料:
1. 經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2. 經(jīng)銷商法人身份證
3. 經(jīng)銷商商標(biāo)注冊(cè)證(若廣告樣件中有商標(biāo))
4. 廠家授權(quán)書
【吉林客戶咨詢問(wèn)題9】:辦理時(shí)限、費(fèi)用、有效期
辦理時(shí)限:法定10個(gè)工作日
辦理費(fèi)用:官方無(wú)收費(fèi),代理公司一般幾百元/樣件(具體可咨詢美臨達(dá)客服:18310646553微信同)
證件有效期:2年
【吉林客戶咨詢問(wèn)題10】:如何制作廣告樣件
以圖文為例:
1選擇圖片:一般選擇產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品包裝圖片作為宣傳圖片。
2撰寫廣告語(yǔ):一般包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述和使用范圍。不得超過(guò)注冊(cè)證的文字范圍。
3.補(bǔ)充廣告引導(dǎo)語(yǔ)等,確保已經(jīng)顯著標(biāo)明以下內(nèi)容:
-已顯著標(biāo)明“廣告”字樣;
-已顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào):以北 京為例:京械廣審(文)第 號(hào),其他省份修改首字為相應(yīng)身份簡(jiǎn)稱。
-已顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”(僅限推薦給個(gè)人使用醫(yī)療器械)
-已顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說(shuō)明書”。
-已顯著標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)/備案憑證編號(hào)
-已顯著標(biāo)明生產(chǎn)許可證編號(hào)/生產(chǎn)備案憑證編號(hào)
-已顯著標(biāo)明產(chǎn)品名稱
-已顯著標(biāo)明申請(qǐng)企業(yè)名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱
【吉林醫(yī)療器械廣告審查注意事項(xiàng)】
1. 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容為準(zhǔn)。
2. 推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說(shuō)明書”。
3. 醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定。
4. 廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。
美臨達(dá)醫(yī)療,全國(guó)范圍專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表/審查批文。
可提供如下服務(wù):
代辦醫(yī)療器械廣告審查表;
醫(yī)療器械廣告商標(biāo)代理咨詢;
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)辦理。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證
聯(lián)系方式:18310646553(微信同)
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