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【新】在上海如何成立注冊醫(yī)療器械公司
發(fā)布時間 : 2022-01-04

【新】在上海如何成立注冊醫(yī)療器械公司

美臨達醫(yī)療-專注于醫(yī)療器械注冊,聯(lián)系方式:18210828691(微信同)


【前言】

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,醫(yī)療器械按照其風險分為一類、二類和三類,一類風險最低,三類風險最高,二類風險適中。醫(yī)療器械的公司按照經營類型可以分為:研發(fā)型、銷售型和生產型。本文小編針對銷售型和生產型公司,詳細給大家介紹一下在畢竟如何成立注冊醫(yī)療器械公司。


【在上海醫(yī)療器械公司成立的條件】

類型

類別

條件

需辦資質

銷售型

銷售一類醫(yī)療器械

具備成立普通公司的注冊地址即可。

營業(yè)執(zhí)照

銷售型

銷售二類醫(yī)療器械

(不進行現(xiàn)場審核)

具備經營場所和庫房,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。

具備質量管理人員,大專及以上學歷,醫(yī)療器械相關專業(yè)。

營業(yè)執(zhí)照+第二類醫(yī)療器械經營備案憑證

銷售型

銷售三類醫(yī)療器械

(進行現(xiàn)場審核)

具備經營場所和庫房,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。

具備質量管理人員,大專及以上學歷,醫(yī)療器械相關專業(yè)。

具備經營軟件。

營業(yè)執(zhí)照+第三類醫(yī)療器械經營許可證

生產型

生產一類醫(yī)療器械

具備生產場地,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。

具備技術、質量、生產負責人,中專及以上學歷,無專業(yè)要求。

營業(yè)執(zhí)照+第一類醫(yī)療器械產品備案憑證+第一類醫(yī)療器械生產備案憑證

生產型

生產二三類醫(yī)療器械

具備生產場地,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。

具備技術、質量、生產負責人,大專及以上學歷,無專業(yè)要求。

營業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械注冊證+醫(yī)療器械生產許可證


【在上海醫(yī)療器械公司成立的流程】

1、工商局核準名稱:提供所有股東、法人和財務的身份證原件的正反面分別拍照,公司名稱多個, 公司注冊資本,股東出資比例及出資期限,公司經營范圍,公司實際辦公地址、股東、法人和財務的手機號。

2、做工商注冊材料:《公司章程》、《股東會決議》、《公司設立登記申請書》、《企業(yè)告知承諾書》、注冊地址房屋租賃協(xié)議和房產證復印件等。

3、簽署工商注冊材料:公司名稱核準后,需由股東、法定代表人、監(jiān)事簽署《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書》、《股東會決議》等工商注冊材料并(現(xiàn)在開始通過無紙化提交材料的,可在系統(tǒng)上直接實名認證,無需再次身份確認。)

4、辦理營業(yè)執(zhí)照:經簽署過的工商注冊材料、房屋租賃協(xié)議等,并報市場監(jiān)督管理局審批,辦理公司營業(yè)執(zhí)照(三證合一)。

5、刻章:營業(yè)執(zhí)照出來后,刻制公司的公章、財務章、法人章、發(fā)票專用章

6、根據(jù)所經營的項目,提交相關資料辦理醫(yī)療器械經營許可證。

7、開立公司銀行基本戶(費用由銀行收?。?/span>

8、核稅

9、辦理其他經營或生產資質


【在上海醫(yī)療器械公司成立的資料】

1、 股東、法人、監(jiān)事、財務的身份證正反面分別拍照(1人公司另提供法人或監(jiān)事)

2、 公司抬頭(如上海XX電子有限公司)

3、 公司備用名稱10個左右(建議2個字的)

4、 注冊資本多少定一下

5、 股東出資比例

6、 經營范圍

7、 股東、法人、監(jiān)事的手機號

8、企業(yè)品質管理人員責任人的身份證件、技術職稱復印件、文憑學歷。


【在上海醫(yī)療器械公司成立的時間】

1)企業(yè)名稱預先核準 3-5個工作日。 提供材料:全體投資人身份證復印件,并各自簽字;公司名稱3個以上;投資比例;主要的經營范圍

2)工商網(wǎng)點核實身份及簽字:時間約為1個工作日。提供材料:全體股東身份證原件;核定詳細經營范圍;監(jiān)事人員身份證原件

3)銀行開設驗資戶、進資金并到會計師事務所出具驗資報告 ,全程5-7個工作日,看銀行的效率了

4)辦理三證:時間約為約15個工作日。提供材料:公司經營地信息;財務人員信息。

5)最后到銀行開設基本戶,一般是5-15個工作日,不同銀行的效率不同。


美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢。

公司宗旨:幫助國內外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物技術公司在較短時間內將器械、試劑、化妝品等產品推向市場。

核心團隊:核心團隊來自生產企業(yè)、CRO或咨詢公司,有多年醫(yī)療器械等法規(guī)領域咨詢管理經驗,可為客戶打造高效快捷、優(yōu)質的咨詢服務。

戰(zhàn)略目標:基于專注的服務精神,公司致力于成為國內優(yōu)質的醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢服務供應商,為國內外客戶及自身創(chuàng)造雙贏的良好發(fā)展前景。

美臨達醫(yī)療(curvaturedrive.com)可提供:

-醫(yī)療器械注冊服務

-醫(yī)療器械備案服務

-醫(yī)療器械生產體系咨詢

-化妝品備案

-科研醫(yī)學翻譯服務

聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

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