序號(hào)

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

01

血液學(xué)分析設(shè)備

07紅細(xì)胞沉降儀器

通常由機(jī)械模塊、光學(xué)模塊或激光掃描模塊、數(shù)據(jù)處理?yè)Q算模塊等組成。原理一般為光學(xué)法或激光掃描微量全血法等。

用于血液樣品紅細(xì)胞沉降速度和/或壓積的測(cè)量。

紅細(xì)胞沉降壓積儀、動(dòng)態(tài)血沉壓積測(cè)試儀、全自動(dòng)血沉分析儀、全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血沉分析儀、全自動(dòng)紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀

I

06

微生物分析設(shè)備

01微生物比濁儀器

通常由光源模塊、光電檢測(cè)器模塊、校準(zhǔn)模塊等組成。原理一般為濁度法。

用于測(cè)量微生物懸液的光密度，按麥?zhǔn)蠞岫却_定微生物的接種濃度等。

微生物比濁儀、細(xì)菌比濁儀、麥?zhǔn)媳葷嵊?jì)

I

07

掃描圖像分析系統(tǒng)

01醫(yī)用光學(xué)顯微鏡

通常由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)和載物臺(tái)組成。觀察系統(tǒng)是具有目鏡、物鏡的光學(xué)顯微系統(tǒng)，不包括數(shù)碼放大顯示系統(tǒng)，可外接圖像采集顯示系統(tǒng)。利用顯微放大原理，觀察物體細(xì)節(jié)。不具備圖像掃描、分析功能。

用于對(duì)臨床樣本的顯微放大觀察。

生物顯微鏡、超倍生物顯微系統(tǒng)、倒置生物顯微鏡、正置生物顯微鏡、數(shù)碼生物顯微鏡、光學(xué)生物顯微鏡、LED生物顯微鏡、熒光生物顯微鏡

I

10

其他醫(yī)用分析設(shè)備

09電泳儀器

通常由電源、電極、電泳槽等組成。原理一般為利用帶電粒子因帶電性質(zhì)不同而移動(dòng)速度及方向不同的性質(zhì)從而達(dá)到分離的目的。

用于人體樣本中成分的分離。

電泳儀、電泳裝置、瓊脂糖凝膠電泳裝置、全自動(dòng)電泳儀、全自動(dòng)瓊脂糖電泳儀、電泳凝膠板、電泳槽、陰/陽(yáng)極緩沖液槽

I

由進(jìn)樣系統(tǒng)、毛細(xì)管、高壓系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)組成。

全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀

I

11

采樣設(shè)備和器具

03采血筆

通常由主體、彈擊機(jī)構(gòu)、調(diào)節(jié)套等組成。

與一次性末梢采血針配合使用，用于采集末梢血。

采血筆、扁形采血筆、筒形采血筆、可調(diào)式醫(yī)用采血筆

I

05末梢采血管

通常由毛細(xì)管、吸管、接頭等組成。管內(nèi)壁不附著添加劑，非無(wú)菌提供。

用于人體末梢血的采集、存儲(chǔ)。

一次性使用末梢采血管、一次性微量采血管、一次性使用微量采血吸管

I

07血液采集卡

通常采用濾紙制成，卡上有專用染料繪制的圓圈用于標(biāo)記樣品位置。

用于采集人體末梢血。

新生兒血液采集卡、血液采集卡

I

09其他樣本采集器具

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無(wú)菌提供。

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

一次性使用采樣器、一次性使用樣本收集器、一次性使用采樣管、一次性使用病毒采樣盒、一次性使用病毒采樣管、一次性使用血清病毒采樣管、一次性使用病原體采樣管、一次性使用唾液采集器、一次性使用痰液采集器、一次性使用尿液采集保存管、一次性使用尿液采集器、一次性使用糞便采集保存管、一次性使用糞便采集器

I

通常由纖維素紙或?qū)游鰹V紙制成，卡上有專用染料繪制的圓圈用于標(biāo)記樣品位置。

用于唾液、痰液、尿液等人體樣本中核酸或小分子物質(zhì)的采集。

樣本保存卡、樣本采集卡、DNA樣本保持卡、尿液采集卡

I

12

分析前樣本處理設(shè)備

01血細(xì)胞和液基細(xì)胞分析前樣本處理儀器

通常由控制系統(tǒng)、細(xì)胞接種模塊、稀釋液加注模塊、涂片模塊、固定處理模塊、染色模塊等組成。

用于樣本分析前對(duì)血液和/或其他體液的細(xì)胞接種、涂片、固定、染色等。其中外周血細(xì)胞接種儀接種的細(xì)胞僅用于體外診斷，不能用于細(xì)胞治療、細(xì)胞回輸、輔助生殖。

液基薄層細(xì)胞制片機(jī)、外周血細(xì)胞接種儀、涂片機(jī)、細(xì)胞離心涂片機(jī)、自動(dòng)血涂片制備儀、細(xì)胞離心涂片機(jī)、液基超薄層細(xì)胞自動(dòng)涂片機(jī)、細(xì)胞固定儀、染色機(jī)、全自動(dòng)染色機(jī)、全自動(dòng)推片染色機(jī)、全自動(dòng)推片染片系統(tǒng)、細(xì)胞分離制片染色一體機(jī)、制片染色一體機(jī)

I

02病理分析前樣本處理儀器

通常由如下模塊組成，可以單獨(dú)工作或組合工作：

用于病理分析前樣本固定、脫水、包埋、切片、染色、抗原修復(fù)、脫蠟、封片處理和熒光原位雜交（FISH）檢測(cè)預(yù)處理、雜交后清洗等。

病理樣本分析前處理設(shè)備、組織處理儀、組織固定儀、組織脫水機(jī)、半封閉組織脫水機(jī)、微波組織脫水機(jī)、包埋機(jī)、包埋機(jī)熱臺(tái)、包埋機(jī)冷臺(tái)、石蠟冷臺(tái)吹展機(jī)、組織樣本冷凍儀、輪轉(zhuǎn)式切片機(jī)、平推式切片機(jī)、振動(dòng)式切片機(jī)、冷凍切片機(jī)、組織切片機(jī)、全自動(dòng)玻片處理系統(tǒng)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)、全自動(dòng)特殊染色機(jī)、全自動(dòng)單獨(dú)滴染染色機(jī)、全自動(dòng)免疫組化獨(dú)立控溫單獨(dú)滴染染色機(jī)、全自動(dòng)單獨(dú)滴染HE染色機(jī)、革蘭噴灑式染色機(jī)、抗酸浸漬染色機(jī)、線性染色機(jī)、組織染色機(jī)、抗原修復(fù)儀、全自動(dòng)抗原修復(fù)儀、抗原熱修復(fù)儀、全自動(dòng)脫蠟抗原修復(fù)儀

I

組織處理模塊：通常由控制部分、超聲源、溫控器、電加熱器、水溫傳感器、試劑缸、石蠟缸、冷凍臺(tái)、冷水機(jī)、加熱部分等組成。

I

固定模塊：通常由控制系統(tǒng)、取液模塊、固定液加注模塊等組成。

I

脫水模塊：通常由控制系統(tǒng)、樣本傳輸系統(tǒng)、脫水缸、石蠟缸等組成。

I

包埋模塊：通常由控制系統(tǒng)﹑熔蠟系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)等組成。

I

切片模塊：通常由控制系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、刀架、刀片、罩殼等組成。

I

玻片處理模塊：通常由玻片處理平臺(tái)（包括試劑槽、水浴槽、干燥倉(cāng)、機(jī)械臂和加熱模塊等）、系統(tǒng)控制中心、管路系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)等組成。

I

染色模塊：通常由樣品轉(zhuǎn)移、染色、控制部分等組成。

I

抗原修復(fù)模塊：通常由控制系統(tǒng)、反應(yīng)缸、切片架等組成。原理一般為熱修復(fù)和化學(xué)修復(fù)等。

I

封片模塊：通常由控制系統(tǒng)、樣本轉(zhuǎn)移、封片劑加樣和收集系統(tǒng)、加熱等部分組成。與蓋玻片或膠帶配合使用。

I

03流式細(xì)胞術(shù)樣本裂解儀

通常由主機(jī)和液流系統(tǒng)組成。為流式細(xì)胞術(shù)制備人體樣本。有的設(shè)備含洗脫功能。

用于制備流式細(xì)胞術(shù)樣本。

裂解儀、裂解洗脫儀

I

04微生物樣本前處理儀器

通常由接種模塊、分區(qū)劃線模塊、滅菌模塊、培養(yǎng)模塊等組成。

用于臨床樣本進(jìn)行分析前的保存、處理及加工。

微生物樣本前處理系統(tǒng)、全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng)、集菌培養(yǎng)容器

I

05糞便分析前處理儀器

通常由樣本進(jìn)樣模塊、稀釋液加注模塊、攪拌模塊、過(guò)濾輔助模塊、觸摸顯示屏、專用樣本杯和多級(jí)一次性過(guò)濾器套裝組成。

糞便分析前處理儀、糞便檢驗(yàn)預(yù)處理裝置、糞菌分離裝置

I

13

樣本分離設(shè)備

01醫(yī)用離心機(jī)

通常由控制系統(tǒng)、離心腔、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)子、制冷系統(tǒng)（若為冷凍型醫(yī)用離心機(jī)）和安全保護(hù)裝置等組成。

用于樣本分析前人體樣本的分離。

大容量超速臺(tái)式離心機(jī)、大容量超速冷凍離心機(jī)、高速離心機(jī)、大容量高速離心機(jī)、大容量高速冷凍離心機(jī)、大容量高速臺(tái)式離心機(jī)、大容量高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、大容量低速離心機(jī)、大容量低速臺(tái)式離心機(jī)、大容量低速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、大容量低速冷凍離心機(jī)、微量高速離心機(jī)、微量高速臺(tái)式離心機(jī)、微量高速冷凍離心機(jī)、微量低速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、微量低速臺(tái)式離心機(jī)、超速離心機(jī)、超速冷凍離心機(jī)、超速臺(tái)式離心機(jī)、超速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、高速臺(tái)式離心機(jī)、高速冷凍離心機(jī)、高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、低速離心機(jī)、低速臺(tái)式離心機(jī)、低速冷凍離心機(jī)、低速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、血型卡離心機(jī)、細(xì)胞洗滌離心機(jī)、微孔板離心機(jī)、醫(yī)用離心機(jī)

I

02核酸提取純化儀

通常由機(jī)械部分和電氣部分組成。原理一般為選擇性沉淀、層析或離心、磁珠吸附等方法。

用于臨床樣本中核酸的提取、純化。

核酸提取儀、全自動(dòng)核酸提取儀、全自動(dòng)核酸純化儀、全自動(dòng)核酸提取純化儀

I

03細(xì)胞過(guò)濾分選儀器

通常由細(xì)胞過(guò)濾、細(xì)胞分選單元等模塊組成。原理一般為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過(guò)濾、分子篩等方式。

用于臨床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集或去除，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)。

細(xì)胞過(guò)濾器、細(xì)胞過(guò)濾采集器、一次性使用細(xì)胞過(guò)濾采集器、細(xì)胞分離過(guò)濾裝置、一次性使用病變細(xì)胞采集器、細(xì)胞分選儀

I

14

培養(yǎng)與孵育設(shè)備

03孵育器

通常由主機(jī)、加熱模塊、卡槽、電器模塊、或有振蕩模塊等組成。

用于試劑卡、印跡膜等的孵育。

試劑卡孵育器、振蕩孵育器、印跡膜孵育儀

I

04血小板振蕩器

通常由箱體、控制系統(tǒng)、震蕩系統(tǒng)組成。

與血小板恒溫箱配合使用，通過(guò)振蕩維持血小板穩(wěn)定以防其凝結(jié)。

血小板振蕩器

I

15

檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備

01洗板機(jī)

通常由清洗單元、控制單元和運(yùn)動(dòng)單元組成。

用于實(shí)驗(yàn)室的樣品板的洗滌工作。

洗板機(jī)、半自動(dòng)洗板機(jī)、全自動(dòng)洗板機(jī)、全自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)、全自動(dòng)微孔洗板機(jī)、去血片洗板機(jī)

I

02計(jì)數(shù)板和血沉管

一般由玻璃、有機(jī)玻璃或聚碳酸酯等制成，其上有精確刻度標(biāo)識(shí)。

用于臨床對(duì)血液、體液樣本中有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)。

血細(xì)胞計(jì)數(shù)板、細(xì)胞計(jì)數(shù)板、尿沉渣計(jì)數(shù)板

I

通常由帶刻度的玻璃或塑膠管等組成。

與血沉架配合使用，用于靜脈血樣的紅細(xì)胞沉降率的檢測(cè)。

血沉管

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05樣本處理系統(tǒng)

通常由離心模塊、分杯模塊、低溫存儲(chǔ)模塊中的至少一個(gè)模塊組成，可連接其他必要的功能模塊，不包含臨床檢驗(yàn)分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。

用于檢測(cè)前/后樣本的離心、分杯（分注）、冷藏等，進(jìn)行分析前后的處理及加工。

全自動(dòng)樣本處理機(jī)、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)、樣品前處理系統(tǒng)、樣品后處理系統(tǒng)、分杯處理系統(tǒng)、樣本處理及孵育系統(tǒng)

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