序號

一級產(chǎn)品類別

二級產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

04

X射線影像接收處理裝置

04 X射線感光膠片

片基上敷感光材料涂層，X射線照射后，經(jīng)顯影、定影沖洗過程，得到X射線攝影圖像。

用于X射線直接攝影。

X射線膠片、牙科X射線膠片、X射線感藍(lán)膠片、X射線感綠膠片、醫(yī)用X射線膠片

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05醫(yī)用增感屏

利用X射線激發(fā)屏中的熒光體發(fā)出熒光，增強(qiáng)膠片的感光作用，從而可以大大減少X射線曝光劑量。

一般在直接X射線攝影中使用，多置于攝影暗盒中。

醫(yī)用增感屏、鎢酸鈣中速增感屏、硫氧化釓高速增感屏、氟氯化鋇銪高速增感屏、醫(yī)用中速增感屏、醫(yī)用高速增感屏、極光增感屏、增感紙、鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏、牙用增感屏

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06透視熒光屏

通常由高純度硫化物熒光物質(zhì)和支承體（紙基）組成。將X射線信號直接轉(zhuǎn)化成可見光信號。

用于常規(guī)X射線透視檢查。

X射線透視熒光屏、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏

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07影像板

受到X射線照射后形成潛影，再經(jīng)過掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號，進(jìn)入計(jì)算機(jī)進(jìn)行圖像處理。

裝配于傳統(tǒng)X射線（膠片采集）診斷系統(tǒng)，配合 X射線攝影用影像板成像裝置（CR）使用。

影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板、影像IP板

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05

X射線附屬及輔助設(shè)備

03 X射線攝影患者支撐裝置

患者支撐裝置。只可手動(dòng)平移、轉(zhuǎn)動(dòng)等。

用于X射線攝影成像中對患者的支撐。

攝影平床、X射線攝影床、移動(dòng)式X射線檢查支架、手動(dòng)攝影平床、手動(dòng)X射線攝影平床

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04懸吊支撐裝置

通常由基座、立柱、支撐臂或懸吊架及導(dǎo)軌等部件組成。只可手動(dòng)平移、轉(zhuǎn)動(dòng)等。

用于X射線源組件、影像接收裝置等部件的懸吊、支撐。

立式攝影架

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通常由固定架組成?？赡軒в刑状状菬o菌提供。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔科X射線膠片攝影時(shí)夾持、固定牙片或數(shù)碼影像采集器使用。

口腔X射線攝影固定支架、口腔X射線攝片架

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07 X射線攝影暗盒

承裝X射線攝影膠片等的裝置，按照不同應(yīng)用分為不同尺寸。

用于承裝X射線攝影膠片。

暗盒、X射線攝影暗盒、暗匣、成像板暗盒、X射線攝影暗匣

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08 X射線膠片顯影劑、定影劑

使膠片經(jīng)曝光后產(chǎn)生的潛影顯現(xiàn)成可見影像的藥劑。

用于曝光后載有患者信息的X射線膠片的顯影和定影。

X射線膠片顯影液、定影液、X射線膠片定影液、X射線膠片顯影粉、X射線膠片定影粉

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09膠片觀察裝置

通常由光源、觀察屏、箱體及必要的附件組成，分為單聯(lián)、雙聯(lián)、多聯(lián)等。通過將膠片放置在具有一定亮度的觀察屏上的方式，提高觀片的清晰度。

用于觀察醫(yī)用診斷膠片。

醫(yī)用觀片燈、X射線膠片觀片燈、X射線膠片觀片儀、X射線膠片觀片燈箱

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10 X射線膠片自動(dòng)洗片機(jī)

可以自動(dòng)完成從膠片傳送、藥液循環(huán)、藥液補(bǔ)充、藥液溫度控制、顯影時(shí)間控制，到水洗干燥等一系列使膠片顯示可見影像的環(huán)節(jié)。

用于沖洗X射線膠片。

X射線膠片洗片機(jī)、醫(yī)用X射線膠片沖洗機(jī)

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11患者體位固定裝置

通常由固定裝置、支撐裝置和擋板組成。

用于放射診斷中患者體位的固定。

患者體位固定帶、固定架、固定板、真空固定墊

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通常由托架、支撐臂和擋板組成。

用于股動(dòng)脈介入手術(shù)或血管造影手術(shù)中固定腿部。僅具有固定支撐作用。

股動(dòng)脈穿刺用體位固定架

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12穿刺定位引導(dǎo)裝置

具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀等確定平面，利用量角器等刻度數(shù)值，達(dá)到角度定位目的。非無菌提供。

用于臨床輔助引導(dǎo)靶點(diǎn)定位穿刺。

一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器

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通常由粘接部分和顯影部分組成。非無菌提供。

用于醫(yī)用成像器械成像時(shí)，體外定位使用。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料

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通常由硅膠片、壓敏膠和隔離膜組成。不含藥物成分。產(chǎn)品非無菌提供。使用時(shí)不接觸粘膜、非完好皮膚和新生兒。

用于醫(yī)用成像器械成像時(shí)，體外定位使用。

醫(yī)用成像體外定位標(biāo)記貼

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通常由無紡布、PE膜、PU膜、防粘紙、平布、絲綢、壓敏膠和硫酸鋇顯影線組成。在定位掃描前，將產(chǎn)品貼附在病變部位體表上進(jìn)行CT掃描，在所得到的圖像中，病變部位顯示出柵欄定位器的點(diǎn)狀高密度影。

用于CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺定位。

顯影膠帶

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13靜脈尿路造影腹壓器

通常由壓迫裝置、捆綁收緊裝置等組成。

用于X射線靜脈尿路造影時(shí)體外壓迫，阻止造影劑通過輸尿管流到膀胱。

靜脈尿路造影腹壓器、靜脈尿路造影腹壓帶

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06

醫(yī)用射線防護(hù)設(shè)備

01醫(yī)用射線防護(hù)用具

通常由鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃或其它含重金屬元素的防護(hù)材料片組成。

用于進(jìn)行放射診斷時(shí)對人體的防護(hù)。

醫(yī)用射線防護(hù)服、醫(yī)用射線防護(hù)手套、醫(yī)用射線防護(hù)裙、防輻射衣、防輻射帽、防輻射裙、防輻射圍領(lǐng)、醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、醫(yī)用射線防護(hù)簾、醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾、防護(hù)玻璃板、醫(yī)用射線防護(hù)面罩、防輻射背心、醫(yī)用射線防護(hù)玻璃板、乳腺防護(hù)罩、醫(yī)用射線防護(hù)方巾、牙科用防護(hù)裙、射線防護(hù)護(hù)臂、醫(yī)用X射線防護(hù)用具

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02醫(yī)用射線防護(hù)裝置

通常由含鉛等重金屬元素的防護(hù)材料和懸掛、支撐機(jī)械裝置組成。

用于進(jìn)行放射診斷時(shí)對人體的防護(hù)。

射線防護(hù)椅、射線防護(hù)屏風(fēng)、鉛屏風(fēng)、X射線防護(hù)裝置、醫(yī)用X射線立式攝片架防護(hù)裝置、醫(yī)用射線防護(hù)懸吊屏風(fēng)、醫(yī)用射線防護(hù)系統(tǒng)、X射線防護(hù)艙、醫(yī)用射線防護(hù)屏、醫(yī)用X射線懸掛防護(hù)服裝置、移動(dòng)式床旁X射線機(jī)防護(hù)裝置

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08

超聲影像診斷附屬設(shè)備

01超聲耦合劑

超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)，不具備消毒功能，非無菌產(chǎn)品。

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。

醫(yī)用超聲耦合劑、超聲耦合劑

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02超聲耦合墊

通常由水基凝膠塊及其外包裝組成，非無菌產(chǎn)品。

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。

超聲貼片、一次性使用治療超聲墊片、醫(yī)用超聲耦合貼片、卡套式超聲耦合貼片、醫(yī)用超聲耦合套

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05超聲探頭穿刺架

通常安裝在超聲探頭上，在超聲的引導(dǎo)下將穿刺針引導(dǎo)到人體的目標(biāo)位置。非無菌產(chǎn)品。

配合腔內(nèi)或體外超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測、組織學(xué)檢測、囊腫抽吸和治療等。

超聲探頭穿刺架

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10

磁共振輔助設(shè)備

03磁共振定位裝置

通常由磁共振乳腺線圈固定裝置、可移動(dòng)模板架、鉆有系列孔的模板組成。

用于固定穿刺針，提高穿刺的準(zhǔn)確度。安裝在磁共振線圈上。

磁共振乳腺線圈穿刺固定架

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13

光學(xué)成像診斷設(shè)備

06醫(yī)用光學(xué)放大器具

通常由光學(xué)系統(tǒng)和鏡架組成。利用透鏡放大原理、顯微放大原理的光學(xué)放大器具。

用于增大操作者視角，便于觀察物體細(xì)節(jié)。

手術(shù)放大鏡、雙目手術(shù)放大鏡、醫(yī)用手術(shù)放大鏡、放大眼鏡、雙目放大鏡、額帶放大鏡、鏡戴式放大鏡、醫(yī)用放大鏡、單目皮膚放大鏡、醫(yī)用光學(xué)放大鏡、頭戴式放大鏡

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16

內(nèi)窺鏡輔助用品

07內(nèi)窺鏡咬口、套管

手術(shù)或檢查時(shí)患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非無菌產(chǎn)品。

用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合保護(hù)器械損壞。

胃鏡咬口、內(nèi)窺鏡咬口、口墊、一次性使用胃鏡咬口

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18

圖像顯示、處理、傳輸及打印設(shè)備

03醫(yī)用圖像打印機(jī)

利用醫(yī)用成像設(shè)備提供的輸入信號，在膠片等介質(zhì)上產(chǎn)生不可擦除圖像的裝置。

用于醫(yī)用圖像的打印。

干式成像儀、醫(yī)用圖像打印機(jī)、熱敏打印機(jī)、醫(yī)用激光圖像打印機(jī)、醫(yī)用噴墨圖像打印機(jī)、醫(yī)用膠片打印機(jī)、硬拷貝照相機(jī)、干式激光成像儀、激光圖像打印機(jī)、噴墨圖像打印機(jī)

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04影像記錄介質(zhì)

由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護(hù)層組成。

用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄。

醫(yī)用激光膠片、醫(yī)用干式激光膠片

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由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護(hù)層組成。

用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄。

熱敏膠片、醫(yī)用干式膠片

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由聚酯（PET）片基與防靜電層、吸墨層（二氧化硅、氧化鋁、吸附墨水或墨粉）組成。

用于作為診斷依據(jù)的超聲等醫(yī)學(xué)影像的記錄。

醫(yī)用打印膠片、PACS超聲診斷報(bào)告膠片、干式超聲診斷報(bào)告膠片

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05取片機(jī)

由醫(yī)用圖像打印機(jī)、操作顯示屏、軟件等組成，與醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)連接，支持CR、DR、CT、MRI等醫(yī)用成像器械的圖像打印。

配合影像記錄介質(zhì)使用，供患者自助選取打印醫(yī)用圖像。

自助取片機(jī)

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