序號

一級產品類別

二級產品類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管理類別

01

骨科用刀

01截骨用刀

通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于切除、截斷骨。

骨刀、截骨刀、截斷刀、半月板刀、脛骨切刀、脛骨切割器、削切刀

I

通常由刀片和刀桿組成，一般采用金屬和高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于股骨頭壞死修復術中，清除股骨頭內部壞死組織。

股骨頭內部壞死組織清除刀

I

03擴孔用刀

通常由鉸刀桿和夾持手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于鉸削椎間盤。

椎間盤鉸刀

I

通常由手柄或接頭和具有擴孔切削刃的刀頭組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。

髓腔鉸刀、骨鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀

I

04石膏切割用刀

通常由刀片和刀柄組成，刀片的遠端可以采用各種不同形狀，通常是圓形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于切割石膏、繃帶。

石膏刀

I

02

骨科用剪

02骨及組織用剪

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于剪斷骨、韌帶或組織。

骨剪、咬骨剪、雙關節(jié)咬骨剪、雙關節(jié)棘突骨剪、膝關節(jié)韌帶手術剪

I

03植入物或石膏用剪

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于剪斷植入物或石膏。

鋼絲剪、臺式鋼絲剪、鋼針剪、鈦籠剪、鈦網(wǎng)剪、石膏剪

I

03

骨科用鉗

02夾持/復位用鉗

通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內表面多設有齒，鉗柄之間可設置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時夾持椎體。

脊柱側彎矯正鉗

I

通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內表面多設有齒，鉗柄之間可設置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。

持骨鉗、三爪持骨鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、持針鉗、螺桿夾持鉗、復位鉗、髕骨鉗、三爪骨復位鉗、骨盆復位鉗、經(jīng)皮復位鉗、滑車關節(jié)鉗、轉棒鉗、取出鉗、夾持鉗

I

03咬骨鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關節(jié)、雙關節(jié)、顱骨。其中單關節(jié)咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于咬取死骨或修整骨殘端。

咬骨鉗、關節(jié)咬骨鉗、單關節(jié)咬骨鉗、雙關節(jié)咬骨鉗、椎板咬骨鉗、椎骨咬骨鉗、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、腐骨鉗

I

04組織用鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中咬除組織或息肉。

膝關節(jié)息肉鉗、肌腱鉗膝關節(jié)息肉鉗、肌腱鉗、髓核鉗

I

05撐開鉗

通常型式有直型和彎型，牽引刀片位于工作端，通過一個單或雙樞軸動作，樞軸傳遞牽引所需的力。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中撐開椎體、組織或植入物。

骨科撐開鉗、椎體張開鉗、骨科撐開器、脊柱撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、骨盆撐開器、椎間撐開器、脊柱后路撐開器、椎板撐開器

I

06壓縮鉗

通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關節(jié)或雙關節(jié)。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時壓縮固定金屬鉤、釘或脊柱手術時在椎體間加壓用。

壓縮鉗、加壓鉗

I

07植入物塑形用鉗

通常由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。一般采用不銹鋼材料或硬質合金制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時剪斷、彎曲、結扎。

骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲結扎鉗、剪斷鉗、剪切鉗、彎棒鉗、鋼針鉗、折彎鉗、斷棒鉗

I

通常由電源、溫控器、發(fā)熱管、醫(yī)用硅膠管、不銹鋼夾等組成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中加熱可塑性骨接合材料（如骨板）并使之彎曲。

熱彎曲鉗

I

04

骨科用鉤

01拉鉤

通常由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中顯露手術視野，或用于骨科手術中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。

骨拉鉤、單側椎板拉鉤、下肢截斷拉鉤、半月板鉤、頸椎拉鉤、椎板拉鉤、彎曲拉鉤、肩胛骨拉鉤、腹腔S拉鉤、髖關節(jié)拉鉤、膝關節(jié)拉鉤、骨科用神經(jīng)根拉鉤、椎間神經(jīng)根拉鉤、脊柱手術用神經(jīng)拉鉤

I

02牽開器

通常為各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結構，手動操作、自鎖式手術器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中顯露手術視野。

骨用牽開器、手搖式牽開器、多向牽開器、雙向牽開器、可調式牽開器、微創(chuàng)牽開器、脛骨牽開器、關節(jié)微創(chuàng)牽開器、后顱牽開器、坐骨神經(jīng)牽開器、脊柱牽開器、椎板牽開器、頸椎椎體牽開器、頸椎關節(jié)牽開器、頸椎組織牽開器、頸椎微創(chuàng)牽開器、環(huán)形椎骨牽開器、不對稱牽開器、髖關節(jié)牽開器、胸腰椎微創(chuàng)牽開器、手搖式頸椎牽開器、腰椎牽開器、頸椎牽開器、頸椎椎體后緣牽開器、椎間牽開器、腰椎微創(chuàng)牽開器

I

03骨鉤

通常由鉤和手柄組成。鉤的頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于矯形外科手術時提拉骨骼。

骨鉤

I

05

骨科用針

01探針

通常由頭部和柄部組成，有直型、彎型和角彎型。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中探測方向和深度。

骨探針

I

用于骨科手術中，與通用手動手柄或者電動手柄連接，在導航系統(tǒng)的導引下探測方向和深度。

導航系統(tǒng)用骨探針

I

02牽引針

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于在骨折手術過程中牽引、定位或固定。

骨牽引針

I

03定位導引針

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于在骨科手術過程中導向、導引或定位。

螺紋釘導引針、加壓螺紋釘導引針、骨導引針、骨定位針、鉆孔器導引針、定位針、頸椎前路手術定位針

I

04固定針

通常由頭端為銳尖的金屬棒制成。一般采用金屬材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于關節(jié)置換手術中固定試?；蚱渌餍怠?/span>

固定針、試模固定針

I

05穿孔針

通常由手柄、錐桿和錐頭組成。一般采用不銹鋼、硬鋁或聚乙烯材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于非脊柱手術時穿孔或穿線。

骨科用穿孔針、骨科用穿線器

I

06切割針

通常由頭部和柄部組成，根據(jù)柄部不同，型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中切割軟組織。

骨科用鉤針

I

06

骨科用刮匙

02刮匙

通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。

刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀

I

骨科手術配套基礎工具，一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中取骨質。

骨質活檢提取器

I

07

骨科用錐

02開口用錐

通常由頭部和手柄組成，頭部有截止設計。頭部一般采用不銹鋼材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中在骨骼上開孔。

骨錐、開口錐、手錐

I

03攻絲用錐

通常由刃部和柄部組成。刃部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鋁材等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時在骨骼上攻螺紋孔。

絲錐、絲攻、骨用絲錐、骨用絲攻

I

08

骨科用鉆

01切/取骨鉆

通常為中空結構。刃部一般采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中切除骨或取骨用。

空心鉆、取骨鉆

I

02鉆孔用鉆

通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內。

骨科鉆頭、T型鉆頭、手動骨鉆、手搖骨鉆、弓形鉆、手動鉸孔鉆、埋頭鉆、磨頭

I

03導鉆（套鉆）

通常由手柄和導套組成，有雙頭或單頭結構。一般采用不銹鋼材料制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于鉆頭或絲錐導向定位。

C型導鉆、導鉆

I

04修整用鉆

通常由頭部和柄部組成，頭部具有研磨性外表面的半球形，有多種型號，手持式手動外科器械。一般采用不銹鋼材料制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于修整股骨頭和髖臼。

髖關節(jié)成型凹凸鉆、骨科用修整用鉆

I

05擴髓用鉆

通常為長的圓柱形結構，帶有直的螺旋或曲線的凹槽，手持式手動外科器械。不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于擴大髓腔。

髓腔擴大鉆、擴髓鉆

I

06芯鉆

通常由芯鉆、導向套等組成。一般采用不銹鋼材料、工程塑料或聚碳酸酯等材料制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于四肢骨折髓內釘固定手術。

芯鉆

I

09

骨科用鋸

01骨鋸

通常為扁平或線型的手術切割器械，有鋸齒刃口?？蓭в懈綄偈直Ｒ话悴捎貌讳P鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于截鋸骨骼。

骨鋸、手動骨鋸、弓鋸、指骨鋸、手動胸骨鋸、骨科用鋸片、骨科用線鋸條、骨科用線鋸

I

02石膏鋸

通常由鋸柄和鋸片組成，鋸柄下部的兩側連接鋸片。鋸片一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于骨科鋸石膏繃帶。

石膏鋸

I

03配套工具

通常有引導鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于導引線鋸條。

骨科用線鋸導引器

I

10

骨科用鑿

01骨鑿

切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。一般采用不銹鋼材料制成，或刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料（如聚四氟乙烯）。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時修整骨骼、取骨和鑿骨。

腰椎用梯形骨鑿、頸椎測深鑿、頸椎骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎骨骨鑿、骨鑿、小圓刮鑿、丁字鑿、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿、座導鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿、股骨滑車鑿、髁間骨鑿

I

11

骨科用銼、鏟

01骨科用銼

通常由銼身和手柄（可不含）組成，有扁平和彎曲等型式。銼身一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時銼削骨骼、銼平骨斷端。

椎管銼、椎管銼刀、椎間銼、脊柱手術用骨銼、骨銼、髓腔銼、髖臼銼

I

02骨科用鏟

通常由刀柄和刀頭組成。刀頭一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于脊柱手術中在脊柱上鏟除骨片及修正骨骼用。

椎管鏟刀、骨鏟、梯形鏟

I

12

骨科用有源器械

02配套工具

一般采用不銹鋼或金剛石等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

與氣動或電動手術設備配合使用，用于打磨、切削組織。

刀頭、鉆石磨頭、金剛石磨頭、刀片、磨鉆頭、銑刀、銼刀、往復銼

I

通常由鉆身和/或螺旋槽、連接器組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

與電鉆等有源設備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導向或插入取出植入物。

骨科電鉆頭、T型電鉆頭、微創(chuàng)介入術用骨鉆、柔性鉆、軟鉆、螺紋釘、鉆頭

I

通常為環(huán)形或扁形手術切割器械，有鋸齒刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

與氣動或電動手術設備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術時鉆孔、減壓。

骨科用電鋸片

I

一般采用不銹鋼等金屬材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

與氣動或電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接或保護。

連接桿、手柄、夾頭、髖臼銼連桿、鉆頭連接桿、連桿、柔性桿、護鞘、套管、快接頭、骨科刀具連接桿、膝關節(jié)手術通用手柄、磨鉆手柄

I

03石膏切割器具

通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具組成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于骨科手術固定復位后，切割拆除石膏繃帶。

電動石膏剪、電動石膏鋸、電動石膏切割器

I

13

外固定及牽引器械

03夾板及固定帶

一般采用玻璃纖維、聚酯纖維、聚氨酯等高分子材料、不銹鋼、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。不與體內使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供。

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

骨夾板、骨科高分子夾板、骨科外固定夾板、骨折固定夾板、鼻外夾板、胸部固定板、肋骨固定板、骨科手術手部固定板、指骨夾板、可調式骨傷塑料夾板、氣壓夾板、有襯夾板、無襯夾板、醫(yī)用高分子夾板、醫(yī)用固定帶、醫(yī)用外固定帶、骨科固定帶、鎖骨固定帶、肩臂固定帶、肩部固定帶、前臂吊帶、手臂吊帶、醫(yī)用手臂吊帶、肘關節(jié)固定帶、腕部固定帶、腕關節(jié)固定帶、頸椎固定帶、腰椎固定帶、胸部固定帶、肋骨固定帶、髖關節(jié)固定帶、膝部固定帶、踝關節(jié)固定帶、下肢帶、粉狀型石膏繃帶、粘膠型石膏繃帶、固定用彈力束帶、石膏襯墊、骨折固定氣墊、肢體固定器、關節(jié)固定器、肩關節(jié)固定器、臂外展固定器、膝關節(jié)固定器、膝關節(jié)加壓固定器、骨盆固定器、髕骨加壓固定器、踝關節(jié)固定器、足托固定器、頭頸胸固定器、頸椎固定器、腰椎固定器、胸腰椎固定器、胸腰骶固定器、骨科保護支具、可調式固定支具、醫(yī)用外固定支具、頸托、上/下肢醫(yī)用外固定支具、上肢醫(yī)用外固定支具、下肢支具、下肢醫(yī)用外固定支具

I

通常由負壓固定囊、負壓閥、手柄、固定帶、頭部固定器組成。一般采用不銹鋼等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于骨折急救護理及送院前的骨折處理。

負壓式骨折固定保護氣墊

I

04牽引器

通常包括一個整體式結構的弓架，弓架左、右兩牽引桿的前端分別設置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。一般采用不銹鋼或碳纖維材料制成。非無菌提供。

通過施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。

骨科牽引弓、顱骨牽引弓、斯氏針牽引弓、克氏針牽引弓、骨科牽引器、顱骨牽引器、粗鋼針牽引器、下頜骨牽引裝置、體外牽引弓

I

通常由鎖緊機構和手柄組成。一般采用不銹鋼和鋁合金材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于環(huán)式外固定支架安裝手術中，通過手動操作手柄，驅動鎖緊裝置，鎖緊克氏針，并向外拉伸，以收緊克氏針。

克氏針收緊手術工具

I

05術中牽引架及配件

主體部分一般采用不銹鋼或普通鋼材、鋁合金等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中骨骼復位牽引用。

骨科四肢牽引架、組合式骨牽引架、上臂支撐牽引架、骨科牽引架、脊柱手術組合式牽引架

I

通常由足踝牽引架和大腿托架組成。足踝牽引架主要由床夾、支撐桿、牽引調節(jié)器、牽引腳帶等組成；大腿托架主要由床夾、支撐桿、大腿托盤、海綿墊組成。使用大腿托架托住患者大腿，調節(jié)足踝牽引架的長度及角度，進行踝關節(jié)牽引。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于踝關節(jié)手術時進行踝關節(jié)牽引撐開用。

踝關節(jié)無創(chuàng)牽引系統(tǒng)

I

通常由牽引桿、牽引靴、支撐件、橫梁滑板、支腳、拉桿單元、移動虎鉗、臺車組成。一般采用碳纖維和金屬等材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

配合手術臺使用，用于患者進行骨盆區(qū)域和股骨近端區(qū)域的手術之前、期間和之后以及進行檢查時支撐和固定患者。也用于手術中牽引患者，以暴露術野，便于開展手術。

髖關節(jié)手術支撐牽引架

I

通常由肩關節(jié)牽引支架、袖套連接器、側向牽引連接器、配重、存放臺車和各種床夾組成。一般采用金屬和高分子等材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于骨科手術中，與手術床連接，固定患者手術體位。

肩關節(jié)牽引架系統(tǒng)

I

06骨科牽引床及配件

通常由床體和牽引裝置組成，不含電源、液壓源。非無菌提供。

用于骨科手術后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復?；蛴糜谑中g中牽引。

骨科牽引床、手動式骨科牽引床

I

07緊固、支撐工具

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于體外固定復位手術時輔助、配套使用。

緊絲鉗、指骨手術支撐架、下肢骨折整復器

I

14

基礎通用輔助器械

02骨水泥器械

一般采用不銹鋼或鋁合金等金屬材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。

骨水泥槍、骨水泥加壓器、骨水泥攪拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推進器、骨水泥輸送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加壓灌注器、骨水泥轉接頭、高真空骨水泥攪拌器

I

03植骨器械

植入骨替代材料時使用的工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于植骨手術中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。

骨替代材料傳送針管、骨導引器、骨填充器、雙室漏斗、彎形漏斗、植骨器、骨移植攪拌器、植骨漏斗

I

04取樣器械

通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于獲取骨樣本。

骨取樣器

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05測量器械

骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。

直徑尺、醫(yī)用尺、角度尺、測深器、骨測量器、填充塊、量規(guī)、試模、模板

I

06定位導向器械

骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于定位、導向和保護。

骨科定位器、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準器、骨科導向器、植入棒位置確定器、骨板試模、骨科定位桿、骨科定位架、導針、骨科鉆孔調節(jié)定位器

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07夾持、固定器械

骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時夾持植入物、器械或組織，手術結束前取出。

持釘夾、持釘鑷、持針鑷、骨科用夾持器、骨科用夾持鑷、骨科用持釘器、螺釘連接器、術前肌腱固定器、肌腱分張器、關節(jié)假體夾持器、股骨把持器、試模把持器

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通常由工作平臺基座、可調節(jié)式固定樁、鉗夾式組織固定柱、固定器/量尺、固定樁、固定樁帶拉力計端、肌腱測量模塊和用于肌腱清理的鉗夾式組織固定柱組成，一般采用金屬和高分子材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于在骨科手術中軟組織植入物植入前，輔助測量、夾持和固定肌腱軟組織以準備特定的軟組織植入物。

手術肌腱整理架

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08敲拔器械

骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時作敲擊、撬撥。

骨錘、骨撬、撬棒、骨锨、滑錘、膝關節(jié)骨撬、髖關節(jié)骨撬、上肢關節(jié)骨撬

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09開口器械

骨科手術配套基礎工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。

打孔器、骨質開口器、開路器、擴孔器、鉆孔器、隧道擴張器

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10石膏拆除器械

骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。

用于拆除或撐開石膏繃帶。

石膏撐開器、石膏攤開器

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11刨骨器

骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術時對自體骨進行體外切削。

刨骨器

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12植入取出工具

骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。

骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、打入器、打拔器、三翼釘打拔器、髓內針打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、上釘器、對抗扳手

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13配套工具

骨科手術配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

與手術器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

快裝手柄、扭力手柄、棘輪手柄、扭力快換接頭、快速連接桿、轉接頭、骨科手術器械通用手柄、護套、器械連接桿

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創(chuàng)傷外科輔助器械

01擴髓器

通常由擴髓頭、管型組裝部件、過濾裝置、密封頭、鎖定夾、柔性桿、鉆頭、導針和送針器組成。無源產品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中髓腔內的擴髓。

柔性擴髓器、擴髓器、髓腔擴大器

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02骨把持器

骨科創(chuàng)傷手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨折手術時，夾持骨骼復位固定。

骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夾、持骨器

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03塑形工具

骨科創(chuàng)傷手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科內固定手術時彎折鋼板或棒，或截斷植入物。

鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器、臺式鋼板彎曲器、剪斷器、斷棒器、扭斷器、鋼針切斷器、鋼板塑型片、鎖定金屬接骨板模板、剪棒器、彎棒器

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04骨折復位器

骨科創(chuàng)傷手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科內固定手術骨折復位。

髓內骨折復位器、脛骨平臺復位器、槍式骨折復位器、骨科復位器、張力器

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05配套工具

骨科創(chuàng)傷手術配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科創(chuàng)傷手術中，配合其它手術器械使用。

鎖針加壓器、鋼絲穿孔器、鋼絲穿引器、釘孔清除器、骨螺釘延長桿、金屬纜線收緊器

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關節(jié)外科輔助器械

03定位、導向、測量器械

關節(jié)手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于關節(jié)手術中定位、探測、導向、評估或提供基準用；或用于關節(jié)置換手術中股骨遠端截骨塊的支撐及定位。

關節(jié)假體試模、股骨假體試模、脛骨墊片試模、脛骨托試模、髕骨假體試模、膝關節(jié)組件試模、髖關節(jié)手術導板、膝關節(jié)手術導板、股骨測定導板、脛骨沖頭導板、骨水泥型組配式脛骨沖頭導板、股骨截骨導向板、髕骨截骨定位工具、膝關節(jié)間隙評估塊、截骨板、髁間窩截骨模板、股骨遠端截骨定位工具、脛骨截骨定位工具、股骨髓腔對線手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位裝置支架、股骨截骨定位工具、膝關節(jié)伸直間隙評估墊片、伸直間隙評估片、膝關節(jié)植入物試模、股骨試模、固定平臺脛骨托試模、脛骨沖頭導板

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04打拔器

關節(jié)手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于安裝或拆卸假體或試模。

關節(jié)假體打拔器、脛骨假體和試模打擊器、股骨打擊器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖臼內襯打入器、膝關節(jié)手術用假體和試模打擊器、股骨假體和試模打擊器

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05沖頭

關節(jié)手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于關節(jié)手術中沖出型腔或開髓用。

骨科沖頭、非骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型組配式脛骨沖頭、脛骨沖頭

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06配套工具

關節(jié)手術配套手術工具。一般采用金屬材料或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

關節(jié)置換手術中配合其他手術器械使用的手術工具。

對線手柄、髓內定位桿、關節(jié)手術用手柄、對線桿、肩關節(jié)置換手術銷釘、釘鞘植入物插入器、測量桿、固定釘、骨科手術通用手柄

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脊柱外科輔助器械

07椎弓根定位測量器

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

根據(jù)術前影像數(shù)據(jù)，在術中精確導向置釘，安置內固定系統(tǒng)。

椎弓根定位測量器

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08定位、導向、測量器械

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于脊柱手術提供基準或定位。

脊柱手術導板、椎間盤手術用定位器、脊柱微創(chuàng)手術定位器、脊柱手術定位器、脊柱手術導向器

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09開孔擴孔器械

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于脊柱手術時打孔、擴孔或測孔深。

椎弓根釘打孔器、棘突打孔器、齒狀突定位打孔器、椎弓根匙形開孔器

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10神經(jīng)根探子

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于探測并確定神經(jīng)根的位置及椎弓根的深度。

神經(jīng)根探子、椎弓根探子

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11植骨塊嵌入器

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于脊柱手術時植骨。

植骨塊嵌入器

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12椎弓根釘尾部切斷器

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于脊柱內固定手術時，切斷椎弓根釘。

椎弓根釘尾部切斷器

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13脊柱手術通道器械

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于擴大手術視野。

擴張式通道管、脊柱微創(chuàng)手術通道擴張管

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14椎體復位器

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于手術時復位錯位的椎體。

椎體復位器

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15配套工具

脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼、高分子材料等材料制成。不針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

脊柱手術過程中，配合其他手術工具使用。

脊柱外科手術器械手柄、骨科通條、植入棒壓入器、脊柱植入物推送器、脊柱內固定手術椎體撐開針、椎弓根螺釘套管、持取器、套筒

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骨科其他手術器械

01剝離器

通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。

骨膜剝離子、神經(jīng)剝離子、可變神經(jīng)剝離子、骨膜剝離器、神經(jīng)剝離器、可變神經(jīng)剝離器、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離器、內膜剝離器

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03剝離保護器

通常由把手、牽引桿和剝爪組成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于椎間盤手術中神經(jīng)剝離保護用。

神經(jīng)剝離保護器

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04韌帶手術器械

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于人工關節(jié)韌帶手術的外科器械。

導引袖套、環(huán)狀套扎器

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05 骨科組織保護器具

一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中，放入到手術部位，減少手術過程對相關組織的損害。

關節(jié)盂保護器、骨科用保護器

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06骨科手術體位固定架

一般采用金屬和高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于骨科手術中，固定患者手術體位，以有利于手術醫(yī)生操作。

膝關節(jié)鏡手術體位固定架、骨科手術腕關節(jié)固定裝置

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07軟骨整形器械

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

用于手術中，壓碎需要移植的軟骨或將其壓扁塑形，以便于植入體內。

軟骨壓碎器

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