聯系我們
18210828691
(僅供參考)
美臨達醫(yī)療整理發(fā)布
題 目：水蜜桃新顏澎澎精華面膜安全評估報告
注冊人/備案人名稱：CCC COMPANY
注冊人/備案人地址：939，RUE, DE GROUPES,92233, GENNEVILLIERS,FRANCE
評估單位：CCC COMPANY
評估日期： 2021年11月16日
目錄
一、摘要 3
二、產品簡介 3
三、產品配方 4
四、配方中各成分的安全評估 6
五、可能存在的風險物質的安全評估 11
六、風險控制措施或建議 15
七、安全評估結論 15
八、安全評估人員的簽名 15
九、安全評估人員簡歷 16
十、參考文獻 16
十一、附錄 17
水蜜桃新顏澎澎精華面膜為非駐留類化妝品，適用于面部，依據《化妝品安全評估技術導則》有關規(guī)定，對配方所用的原料進行評估，對產品的有害物質和微生物等進行了檢測，可能存在的二甘醇等1種風險物質進行評估。結果顯示，該產品在正常、合理及可預見的使用情況下，不會對人體健康產生危害。
1、產品名稱：水蜜桃新顏澎澎精華面膜
2、產品使用方法：本產品可貼敷于面部。
3、日均使用量 （g/day）：1.54*
4、產品駐留因子： 1.00
5、暴露劑量（SED）=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經皮吸收率÷體重#
注：*日均使用量參考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION （10TH REVISION）》。
# 體重一般為默認的成人體重（60 kg）；經皮吸收率以100%計。
本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妝品原料目錄》或《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版），產品配方表見表1。
表1 產品配方表
|
序號 |
中文名稱 |
INCI名稱/英文名稱 |
使用 目的 |
在《已使用原料目錄》中的序號 |
備注 |
|
1 |
丁二醇 |
Butylene Glycol |
皮膚調理劑 |
01946 |
|
|
2 |
水 |
Water |
溶劑 |
06260 |
|
|
3 |
甘油 |
Glycerin |
保濕劑 |
|
|
|
4 |
生物糖 膠-1 |
Biosaccharide Gum-1 |
皮膚調理劑 |
|
|
|
5 |
黃原膠 |
Xanthan Gum |
增稠劑 |
03086 |
|
|
6 |
甜菜堿 |
Betaine |
保濕劑 |
06665 |
|
|
7 |
卡波姆 |
Carbomer |
增稠劑 |
04079 |
|
|
8 |
尿囊素 |
Allantoin |
皮膚調理劑 |
04823 |
|
|
9 |
透明質酸鈉 |
Sodium Hyaluronate |
保濕劑 |
06722 |
|
|
10 |
精氨酸 |
Arginine |
皮膚調理劑 |
03519 |
|
|
11 |
腺苷 |
Adenosine |
皮膚調理劑 |
06970 |
|
表2 各成分的安全評估
|
序號 |
中文 名稱 |
含量（%） |
《化妝品安全技術規(guī)范》要求 |
權威機構評估結論 |
本企業(yè)原料歷史使用量（%） |
最高歷史使用量（%） |
評估結論 |
參考文獻 |
|
丁二醇 |
36.85 |
|
|
|
87.98 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
|
2 |
水 |
33.51 |
|
|
|
|
本產品使用的水符合國家飲用水標準，無安全風險。 |
/ |
|
3 |
甘油 |
8.00 |
|
|
|
62.1 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
4 |
生物糖 膠-1 |
3.00 |
|
|
|
60 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
5 |
黃原膠 |
0.30 |
|
|
|
20 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
6 |
甜菜堿 |
0.30 |
|
|
|
20 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
7 |
卡波姆 |
0.20 |
|
|
|
15 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
8 |
尿囊素 |
0.20 |
|
|
|
8 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
9 |
透明質酸鈉 |
0.20 |
|
|
|
1 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
10 |
精氨酸 |
0.15 |
|
|
|
5.8 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
|
11 |
腺苷 |
0.04 |
|
|
|
7.189 |
該原料使用濃度低于已獲批準駐留類化妝品中最高歷史曾用量，可安全使用。 |
/ |
本產品按照《化妝品安全評估技術導則》的要求，基于當前科學認知水平，對可能由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的風險物質進行評估，結果表明：
本產品的生產符合國家相關法律法規(guī)，對生產過程和產品包裝材料進行嚴格的管理和控制。
產品中可能存在的安全性風險物質是技術上無法避免、由原料帶入的雜質。殘留的微量雜質在正常合理使用條件下不會對人體健康造成危害。產品安全性風險物質危害識別表見表3。
表3 化妝品中安全性風險物質危害識別表
|
標準中文名稱 |
可能含有的風險物質 |
備注 |
|
丁二醇 |
無 |
/ |
|
水 |
無 |
/ |
|
甘油 |
二甘醇 |
歐洲消費者安全科學委員（SCCS）關于二甘醇雜質的意見中，濃度不超過0.1%時，其在化妝品中的存在是安全的。 終產品二甘醇的檢驗報告附后。 |
|
生物糖 膠-1 |
無 |
/ |
|
黃原膠 |
無 |
/ |
|
甜菜堿 |
無 |
/ |
|
卡波姆 |
無 |
/ |
|
尿囊素 |
無 |
/ |
|
透明質酸鈉 |
無 |
/ |
|
精氨酸 |
無 |
/ |
|
腺苷 |
無 |
/ |
此外，該產品的檢驗報告顯示其鉛、汞、砷、鎘檢驗結果符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）表2《化妝品中有害物質限量》的限值要求。
本產品為水蜜桃新顏澎澎精華面膜，用于面部，可每日使用。
本產品無需標注警示用語。
本產品為水蜜桃新顏澎澎精華面膜（非駐留類化妝品），可每日使用，用于面部。主要暴露方式為經皮吸收，根據產品的特性，對本產品的暴露評估僅考慮經皮途徑。
通過對產品以下各方面的綜合評估：
1、各成分的安全評估結果顯示，所有成分在本產品濃度下不會對人體健康產生危害；
2、可能存在的安全性風險物質檢測及評估結果顯示，不會對人體健康產生危害；
3、微生物檢驗結果顯示該產品微生物符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）有關要求；
4、有害物質檢測結果顯示，該產品有害物質含量符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）有關要求;
5、配方中各成分之間未預見發(fā)生有害的相互作用。
綜上，認為該產品在正常及合理、可預見的使用條件下，不會對人體健康產生危害。
評估人：PREDCEDER
日期：2021年11月16日
地址：939，RUE, DE GROUPES,92233, GENNEVILLIERS,FRANCE
|
姓名 |
PREDCEDER |
性別 |
男 |
出生日期 |
1981.11.21 |
|||
|
學歷 |
大學本科畢業(yè) |
學位 |
學士 |
專業(yè) |
化學系 |
|||
|
證件類型 |
身份證 |
證件號碼 |
333-939 |
|||||
|
教育背景 |
||||||||
|
起止年月 |
院校及專業(yè) |
畢（結、肄）業(yè) |
||||||
|
2000.3~2004.2 |
巴黎大學/化學系 |
畢業(yè) |
||||||
|
工作經歷 |
||||||||
|
起止年月 |
工作單位 |
畢（結、肄）業(yè)或職務 |
||||||
|
2004.6 |
CCC COMPANY |
品質管理部門 |
||||||
|
自我評價 |
||||||||
|
我已熟練掌握質量安全負責人的崗位職責，可獨立承擔產品的質量安全管理和產品放行的相關責任。已具有化妝品質量安全相關的專業(yè)知識，具有5年以上化妝品生產/質量安全管理經驗，并已通過公司培訓與考核。 |
||||||||
1. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關于發(fā)布化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的公告，2015年第268號
1、 產品中二甘醇檢測報告
結語：
【水蜜桃新顏澎澎精華面膜】是一種日用常見的非特殊化妝品，用作人體日常護理，有助于保持正常生理功能，作為日常常用的化妝品，是不少人化妝必備品之一。有需要的備案的公司，抓緊時間開始備案吧！
以上內容來自第三方機構或網站，由美臨達醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識分享，不作為廣告用途，如有不當或侵權，請聯系美臨達修改或刪除。
美臨達化妝品備案咨詢聯系方式：
美臨達醫(yī)療（curvaturedrive.com）
聯系方式：18210828691（微信同）
相關閱讀：
化妝品檢測咨詢-美臨達醫(yī)療
最新發(fā)表