北京醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)辦事指南_在線辦理

北京醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)辦事指南基本信息：

辦理事項(xiàng)：醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)

法定辦結(jié)時(shí)間：無（工作日）

辦理型式：網(wǎng)上辦理

官方收費(fèi)：否

審批結(jié)果：醫(yī)療器械UDI碼

北京醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)網(wǎng)上辦理網(wǎng)址：

辦事指南點(diǎn)擊北京政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)入查詢

在線辦理點(diǎn)擊北京政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)入查詢

北京醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)受理機(jī)構(gòu)：

?藥品監(jiān)督部門（國家級(jí)）  ?中國物品編碼中心網(wǎng)站

□衛(wèi)生健康管理部門（省級(jí)） □藥品監(jiān)督管理部門（省級(jí)）

□北京市場監(jiān)督管理部門 □北京行政審批部門  □北京藥品監(jiān)督部門

北京醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)受理標(biāo)準(zhǔn)：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等證照齊全。

北京醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)辦事流程：

網(wǎng)上辦理流程：

1.準(zhǔn)備廠商申請(qǐng)資料。a.營業(yè)執(zhí)照副本蓋章掃描件。b.系統(tǒng)填寫中國商品條碼系統(tǒng)成員注冊(cè)登記表2.匯款繳費(fèi)。向中國物品編碼中心指定賬戶進(jìn)行繳費(fèi)。3.中國物品編碼中心各地分中心審核。4.中國物品編碼中心總中心審核。5.審核通過，下發(fā)廠商證書及密碼卡。6.攜帶申請(qǐng)資料，到分中心領(lǐng)取廠商證書及密碼卡。7.系統(tǒng)登錄與密碼卡激活。8.填寫UDI條碼信息。9.制作條碼（內(nèi)置1000個(gè)條碼）

10.在產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸單元上印刷使用條碼。11.條形碼申請(qǐng)時(shí)間為10-15個(gè)工作日左右申請(qǐng)完畢，根據(jù)地區(qū)不同有快有慢。

線下辦理流程：

暫無。

北京醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)申請(qǐng)材料：

（1）廠商申請(qǐng)表。（2）營業(yè)執(zhí)照副本蓋章掃描件。（3）醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證。（4） 其他補(bǔ)充資料。

北京醫(yī)療器械UDI申請(qǐng)窗口辦理聯(lián)系方式：

暫無。

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