01

眼科無源手術(shù)器械

01眼用刀

通常由刀片、刀柄等部件組成。刀片一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。

用于切割眼組織。

一次性使用無菌眼科手術(shù)刀、一次性使用無菌塑柄眼科手術(shù)刀、一次性使用無菌眼科分層刀

Ⅱ

通常由刀片、刀柄、護蓋等部件組成。刀片一般采用不銹鋼材料或人造剛玉材料制成。非無菌提供。

用于切割眼組織。

寶石手術(shù)刀、鉆石手術(shù)刀、眼科手術(shù)刀、眼內(nèi)膜刀、鞏膜穿刺刀、矛形穿刺刀、穿刺刀、裂隙穿刺刀、碎核刀、角鞏膜切開刀、劈核刀、隧道刀、月形刀、切開刀、刮刀、擴口刀、前房切開刀、顯微眼用刀

Ⅰ

02眼用鑿

通常由頭部和柄部組成，頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鑿開鼻淚骨。

乳突圓鑿

Ⅰ

03眼用剪

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于剪切眼組織。

一次性使用無菌眼用剪

Ⅱ

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于剪切眼組織。

眼用剪、眼用組織剪、眼用手術(shù)剪、角膜剪、虹膜剪、鞏膜剪、結(jié)膜剪、囊膜剪、膜狀內(nèi)障剪、眼內(nèi)網(wǎng)膜剪、眼球摘除剪、眼球摘出剪、小梁剪、切腱剪、斜視剪、顯微眼用剪、顯微鞏膜剪、顯微虹膜剪、眼內(nèi)剪

Ⅰ

04眼用鉗

通常由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鉗夾眼組織或器械。

眼用鉗、眼用止血鉗、眼用咬骨鉗、環(huán)狀組織鉗、眼內(nèi)鉗、顯微眼用鉗、眼用持針鉗、布巾鉗、晶狀體植入鉗、顯微眼用持針鉗

Ⅰ

通常由頭部、桿部和柄部組成，頭部為爪頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于眼科手術(shù)時夾取眼部異物。

眼內(nèi)異物爪

Ⅰ

05眼用鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于夾持眼組織。

一次性使用無菌眼用鑷

Ⅱ

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于夾持眼組織、眼內(nèi)異物或器械。

眼科鑷、眼內(nèi)鑷、眼用鑷、眼用組織鑷、虹膜鑷、視網(wǎng)膜鑷、角膜鑷、角膜移植鑷、膜瓣鑷、睫毛鑷、斜視鑷、瞼板腺囊腫鑷、剝膜鑷、碎核鑷、抱核鑷、撕囊鑷、翻眼鑷、角膜固定鑷、移核鑷、顯微鑷、顯微結(jié)膜鑷、顯微眼內(nèi)鱷魚鑷、顯微眼內(nèi)非對稱性視網(wǎng)膜鑷、顯微眼內(nèi)鎬頭鑷、顯微眼內(nèi)內(nèi)界膜鑷、顯微眼內(nèi)鉗式鑷、顯微眼內(nèi)視網(wǎng)膜鑷、顯微眼用鑷、顯微虹膜鑷、結(jié)膜鑷、旋轉(zhuǎn)式眼內(nèi)鑷、旋轉(zhuǎn)式剝膜鑷、眼內(nèi)異物鑷、眼用結(jié)扎鑷、鏡片固定鑷、鏡片夾持鑷、系線鑷、系結(jié)鑷、顯微結(jié)扎鑷、夾釘鑷、鞏膜塞夾持鑷、玻切透鏡鑷、晶狀體植入鑷、晶狀體折疊鑷、晶狀體囊鑷

Ⅰ

06眼用夾

通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于夾持或夾取眼組織。手術(shù)后取出。

霰粒腫夾

Ⅰ

07眼用針

通常由針頭和固定器組成。針頭為彎形，頭端呈尖釘狀。無菌提供。

用于手術(shù)中將虹膜組織固定在人工晶狀體的襻內(nèi)。手術(shù)后取出。

人工晶狀體植入用固定針

Ⅱ

通常由針頭、針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于探、撥、挑和刺眼組織。

蝶形注液針、破囊針、淚囊穿線針、角膜異物針、眼用沖洗針、顯微眼用針、淚道探針、動脈瘤針

Ⅰ

08眼用鉤

通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于鉤拉眼組織。

一次性使用無菌眼科拉鉤

Ⅱ

01

眼科無源手術(shù)器械

08眼用鉤

通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鉤拉眼組織。

眼用拉鉤、眼瞼拉鉤、顯微虹膜拉勾、眼內(nèi)膜鉤、膜鉤、視網(wǎng)膜鉤、虹膜拉鉤、角膜上皮扒鉤、角膜線鉤、角膜異物鉤、穿刺鉤錐、眼用勾錐、淚囊拉鉤、斜視鉤、動脈瘤鉤、人工晶狀體定位鉤、顯微眼用拉鉤

Ⅰ

09眼用刮匙

通常為細長設計，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于刮除囊腫或挖出晶狀體核。

眼用刮匙、白內(nèi)障匙、瞼板囊腫銳匙、瞼板腺囊腫銳匙

Ⅰ

10眼用剝離器

通常為桿形設計，頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于剝開或分離眼組織。

鞏膜剝離器、鞏膜剝離子

Ⅰ

11眼用牽開器

通常由撐開片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于牽開眼組織。

淚囊牽開器

Ⅰ

12眼用擴張器

通常由擴張器、導入頭和導入器組成。一般采用不銹鋼材料，擴張器采用聚丙烯材料或聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于擴張和支撐眼組織。

一次性使用無菌虹膜擴張器、一次性使用無菌眼瞼擴張器

Ⅱ

通常由頭部和柄部組成，頭端圓鈍。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于擴張和支撐眼組織。

淚點擴張器、淚小點擴張器、顯微眼用淚道擴張器、小瞳孔擴大器、開瞼器、角膜上皮掀瓣器

Ⅰ

13眼用沖吸器

通常由注吸頭、管體和尾座組成。

用于沖洗眼組織或吸液。

一次性使用無菌眼用注吸沖洗器、一次性使用無菌角膜上皮沖洗器、一次性使用無菌眼用沖洗器、一次性使用無菌眼用注吸器、一次性使用無菌乳突吸引管

Ⅱ

通常由注吸頭、管體和尾座組成。采用金屬材料制成，非無菌提供，可重復使用。

用于沖洗眼組織或吸液。

眼用注吸沖洗器、角膜上皮沖洗器、眼用沖洗器、眼用注吸器、乳突吸引管

Ⅰ

通常由磁鐵頭和手柄組成。非無菌提供。

用于吸除眼內(nèi)鐵質(zhì)異物。

眼用異物吸鐵器、眼用吸鐵器

Ⅰ

14眼用鉆

通常由柄部和頭部組成，頭部為環(huán)狀。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于切割眼組織。

一次性使用無菌角膜環(huán)鉆

Ⅱ

通常由環(huán)鉆組成。環(huán)鉆一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于切割眼組織。

角膜環(huán)鉆

Ⅰ

15眼用鋸

通常由齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鋸開眼組織。

角膜上皮環(huán)鋸

Ⅰ

16眼用鏟

通常由鏟片和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鏟離眼組織或去除眼內(nèi)異物。

眼用鏟、眼內(nèi)膜鏟、角膜異物鏟

Ⅰ

02

眼科無源輔助手術(shù)器械

01眼用穿刺器

通常由穿刺刀、鞘管和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于穿刺眼組織。

一次性使用無菌眼科穿刺器

Ⅱ

02眼用注入器

通常由頭部、管體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于注射生理鹽水，維持前房空間。

前房注入器

Ⅰ

通常由固定注射器的定位架和手動螺旋推進桿組成。

與注射器配合使用，用于輔助眼內(nèi)灌注硅油。

硅油注射架、硅油推力架

Ⅰ

03點眼棒

通常為棒狀，兩端部為球形。一般采用硬質(zhì)玻璃材料制成。非無菌提供。

用于導引藥物入眼。

玻璃點眼棒

Ⅰ

04眼用壓迫器

通常為板狀設計。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于下壓眼組織。

鞏膜壓迫器

Ⅰ

05眼用保護、支持器

一般采用聚乙烯材料制成。無菌提供。

用于手術(shù)中保護眼組織免受傷害。

眼科手術(shù)用滑片

Ⅱ

一般采用高分子材料制成。非無菌提供，可重復使用。不含藥物成分。分為帶鏡片和不帶鏡片兩種類型。所帶鏡片無屈光矯正作用，僅為方便操作者在不揭開防護貼的情況下直接觀察術(shù)后眼部愈合狀況。不接觸眼部創(chuàng)口。

用于防止眼部手術(shù)前后，房水從眼球切口蒸發(fā)到空氣中導致失明。也用于眼球手術(shù)后防護病人眼球，防止外力直接撞擊眼球。

眼部防護貼

Ⅱ

02

眼科無源輔助手術(shù)器械

05眼用保護、支持器

通常為尖錐形式。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于手術(shù)中封堵鞏膜穿刺孔。

鞏膜塞

Ⅰ

一般采用不銹鋼材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。非無菌提供。

用于眼科手術(shù)時，保護眼球、支持眼瞼。

眼瞼保護板、角膜支持環(huán)、眼瞼支持板

Ⅰ

06眼用器械手柄

通常由頭部和柄部組成，頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于連接器械。

眼科手術(shù)器械手柄、刀片夾持器、顯微刀片夾持器、沖洗器手柄、注吸器手柄

Ⅰ

07眼用固位器

通常由尖端與柄身組成。一般采用鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于定位或調(diào)節(jié)眼組織。

超聲乳化調(diào)節(jié)桿、超聲乳化調(diào)核器、眼用定位器、調(diào)節(jié)定位器、拔核定位器、眼用調(diào)節(jié)器、眼科鞏膜標示器、斜視手術(shù)眼球撥板、晶體核移動器

Ⅰ

通常由固定圈和柄部組成。非無菌提供。

用于固定眼組織。

眼球固定器、眼球固定環(huán)、眼用固定環(huán)、角膜固定環(huán)

Ⅰ

通常由近端手柄、遠端針體連接一體組成。非無菌提供。

用于眼組織復位。

虹膜復位器、虹膜恢復器、晶狀體復位器

Ⅰ

通常由壓環(huán)及螺帽環(huán)組成。非無菌提供。

用于眼科手術(shù)中固定器械。

角膜接觸鏡片固定環(huán)

Ⅰ

08眼用測量器

通常器身帶或不帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。

用于眼科測距。

眼用測量規(guī)、眼用測量器、眼用測量尺、眼窩測量球、標記環(huán)、玻切印模、眼眶測量器

Ⅰ

09眼用取出器

通常由環(huán)形頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于取出晶狀體。

晶狀體取出器、晶狀體線環(huán)

Ⅰ

10眼用拋光器

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于眼組織拋光。

眼用拋光器、后囊膜拋光器

Ⅰ

11眼用置物臺

通常由環(huán)鉆固定夾和螺旋桿組成。非無菌提供。

用于手術(shù)中臨時存放取出的角膜。

角膜移植鉆臺架、角膜移植架

Ⅰ

12眼用碎核器

通常由帶齒墊板頭部和柄部組成。墊板頭部可為左式或右式。非無菌提供。

用于咬碎晶體核。

碎核托板、碎核墊板、晶狀體碎核器、劈核器

Ⅰ

13眼用咬除器

通常由刃口和柄部組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于咬切眼組織。

小梁咬切器、咬切器、小梁切開器、顯微鞏膜咬切器

Ⅰ

14眼用止血器

通常由工作尖端和頭端組成。頭端通常有球形、橄欖形兩種形式。一般采用不銹鋼或銅材料制成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。

用于手術(shù)中，加熱頭端后，燒灼血管斷端止血用。

眼用燒灼止血器

Ⅰ

15 眼用浸泡環(huán)

通常由酒精浸泡環(huán)和手柄組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。不含酒精。

用于角膜屈光手術(shù)中，將酒精浸泡環(huán)放于角膜上，注入酒精，浸泡角膜上皮以清潔角膜基底床。

角膜上皮浸泡環(huán)

Ⅰ

03

視光設備和器具

01 驗光設備和器具

通常由顯示器顯示的視力表或卡。

用于視力測定。

液晶視力表

Ⅱ

通常由視力表（卡）和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明（視力表燈）。

用于視力檢測或弱視、盲視篩查。

視力表、視力表燈箱、幼兒視銳度（視力）檢測卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測卡、視力表投影儀

Ⅰ

通常由主機和適配器組成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光線經(jīng)眼的屈光系統(tǒng)聚焦折射到感受器上，經(jīng)過處理測得雙眼的屈光數(shù)據(jù)。

用于視力篩選和檢查。

視力篩選儀

Ⅱ

通常由板和板把手組成。

用于檢查時遮擋眼部。

遮眼板

Ⅰ

通常由視標、光學成像系統(tǒng)、傳感器、顯示屏和控制系統(tǒng)組成。將光線投射進被檢者的眼內(nèi)，檢查被檢者視網(wǎng)膜反射光線的聚散情況，測出被檢者的屈光狀態(tài)。

用于人眼屈光狀態(tài)的測定。

驗光儀、驗光機、角膜驗光儀

Ⅱ

通常由投影系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。投影系統(tǒng)包括光源、聚焦鏡、反射鏡、聚焦套管。將光線投射進被檢者的眼內(nèi)，根據(jù)反射光影的運動狀態(tài)確定被檢者的屈光狀態(tài)。

用于客觀測量人眼屈光信息。

檢影鏡、帶狀光檢影鏡、視網(wǎng)膜鏡

Ⅱ

通常由正球鏡片、負球鏡片、正柱鏡片、負柱鏡片、棱鏡片、輔助鏡片等組成。

用于客觀測量人眼的屈光狀態(tài)。

驗光鏡片、驗光鏡片箱、驗光鏡片組

Ⅱ

03

視光設備和器具

01 驗光設備和器具

通常由球鏡度片、柱鏡度片、棱鏡度片、輔助鏡片和機械換片結(jié)構(gòu)組成。利用被檢者對視標成像清晰程度的主觀表述，測出被檢者的屈光狀態(tài)，與視力表配合使用。

用于主觀測量人眼屈光狀態(tài)。

驗光頭、綜合驗光儀

Ⅱ

02 視功能檢查設備和器具

通常由兩套視標空間方位可調(diào)，光亮可調(diào)的獨立光學系統(tǒng)及可對兩套系統(tǒng)進行空間方位變化測量的機械系統(tǒng)組成，并可結(jié)合其他輔助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

用于檢查人眼的同時視、融像、立體視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網(wǎng)膜對應、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病，也可供弱視訓練、治療。

同視機

Ⅱ

通常由光源、視標、讀數(shù)系統(tǒng)、機械調(diào)節(jié)系統(tǒng)、觀察或顯示系統(tǒng)組成。利用光學成像定位原理，測量人眼瞳距。

用于測量人眼兩瞳孔之間的距離。

瞳距測量儀、瞳距儀

Ⅱ

通常由光學定位系統(tǒng)、像差測量系統(tǒng)、信號探測器和數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng)組成。由光線追跡導出的光程差通過擬合獲得ZERNIK系數(shù)的方法進行波前像差分析。

用于測量人眼像差。

眼像差儀、全眼波前像差儀

Ⅱ

通常由主機（光學系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)和控制系統(tǒng)）、可移動工作臺和頭托組成。利用角膜的反射性質(zhì)來測量角膜曲率半徑。

用于測量角膜前表面曲率半徑和主子午線軸位。

角膜曲率計、電子角膜曲率儀

Ⅱ

通常由眼球監(jiān)測系統(tǒng)、視野位置及光亮可變的光點或光面和背景光系統(tǒng)組成。通過獲取視網(wǎng)膜各位置光刺激感知的方法，得到視網(wǎng)膜中心和周邊的視細胞的損缺信息。

用于眼部檢查中測量可視范圍。

視野計、四點域值視野儀、視野分析儀、微視野計、投射視野檢查儀

Ⅱ

通常由對比敏感度視標發(fā)生器、觀察光學系統(tǒng)和控制裝置組成。

用于檢查人眼在各種光環(huán)境下中心和/或周邊視野敏感度測量。

對比敏感度儀、眩光對比度儀

Ⅱ

通常由光學系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和記錄系統(tǒng)組成。通過多種顏色的不同混合方式，來檢查人體色細胞或相應的神經(jīng)傳遞系統(tǒng)的準確情況。

用于人眼視功能（包括光覺、色覺、形覺（視力）、動覺（立體覺）、對比覺（對比敏感度）等）的檢查、訓練等。

色覺檢測儀

Ⅱ

通常由視神經(jīng)分析儀主體、三維位移機架等組成。

用于對活體上眼底和視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層進行成像和三維分析。

視神經(jīng)分析儀

Ⅱ

通常由電生理主機（含信號放大器、閃光刺激器）、圖形刺激器、計算機系統(tǒng)等組成。

用于視通路、視神經(jīng)和視網(wǎng)膜的疾病檢測。

視覺電生理檢查儀

Ⅱ

通常由主機，發(fā)光二極管（LED）顯示屏和電源線組成。

用于測量瞳孔對光刺激的反應。

瞳孔分析儀

Ⅱ

03視覺治療設備

通常由各種視功能視標、光學觀察系統(tǒng)或屏顯系統(tǒng)組成。通過視覺刺激信號進行視覺治療的設備。視覺刺激信號通常由電子顯示屏、燈箱或發(fā)光視標產(chǎn)生。

用于人眼視功能包括光覺、色覺、視力、立體視、融像、隱斜等的治療。

全息視力增進儀、弱視近視綜合治療儀、弱視治療儀、弱視復合治療儀

Ⅱ

04

眼科測量診斷設備和器具

01眼科激光診斷設備

通常由激光光源、激光傳輸裝置和控制裝置等部分組成。發(fā)生激光，并應用光學斷層掃描、共焦激光掃描等技術(shù)進行檢查診斷的設備。

用于眼功能和眼部疾患的檢查診斷。

激光掃描檢眼鏡、共焦激光掃描檢眼鏡、激光眼科診斷儀、激光前房閃輝測試儀、激光光纖眼科照明儀、共焦激光斷層掃描儀、激光間接檢眼鏡

Ⅲ

02眼壓持續(xù)監(jiān)測儀

通常由記錄器、傳感器、天線、數(shù)據(jù)線、充電器、軟件等組成。其中傳感器是一個帶有嵌入式芯片的一次性硅膠軟性接觸鏡。

用于對青光眼患者進行連續(xù)眼內(nèi)壓實時監(jiān)測。

眼壓持續(xù)監(jiān)測儀

Ⅲ

03眼科超聲診斷設備

通常由探頭、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理、圖像顯示等部分組成。利用超聲脈沖回波原理，完成眼科診斷信息采集、顯示、測量的專用超聲設備。其探頭標稱頻率一般在10MHz以上。

專用于眼科的超聲診斷設備。實現(xiàn)眼球及眼眶的超聲成像、角膜厚度測量、眼軸長度測量等功能。

眼科B型超聲診斷儀、超聲角膜測厚儀、眼科高頻超聲診斷儀、眼科A型超聲測量儀、眼科AB型超聲診斷儀、眼科超聲生物顯微鏡

Ⅲ

04光學相干斷層掃描儀

通常由光學相干系統(tǒng)、數(shù)據(jù)獲取處理和/或分析系統(tǒng)組成。利用光學相干成像原理，獲取組織斷層面的信息。

用于獲取組織斷層面的信息。

眼科光學相干斷層掃描儀

Ⅱ

05眼用照相機

通常由照明系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)、成像系統(tǒng)等組成?？膳c單獨的查看軟件配合使用，并實現(xiàn)附加功能。

用于拍攝眼部圖像，觀察和診斷視網(wǎng)膜病變。

眼底照相機、數(shù)字眼底照相機、免散瞳眼底照相機、免散瞳數(shù)碼眼底照相機、手持式視網(wǎng)膜照相機、無散瞳數(shù)碼眼底照相機、手持式免散瞳眼底照相機、眼底攝影機、眼用照相機

Ⅱ

06眼底造影機

通常由照明系統(tǒng)和大視野成像系統(tǒng)組成?？膳c計算機配合使用。

用于拍攝靜態(tài)眼底視網(wǎng)膜彩色照像及眼部血流動態(tài)變化。

眼底造影機、數(shù)字眼底造影檢查儀、眼用造影機

Ⅱ

04

眼科測量診斷設備和器具

07裂隙燈顯微鏡

通常由裂隙照明系統(tǒng)（裂隙燈）和雙目顯微鏡（或光學數(shù)碼成像系統(tǒng)）組成。通過一個裂隙照射于眼睛形成一個光學切面，通過雙目顯微鏡可觀察被檢部位的細節(jié)。

用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。

手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動對焦數(shù)碼裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)

Ⅱ

08直接檢眼鏡

通常由照明系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。照明系統(tǒng)包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統(tǒng)包括窺孔和聚焦補償系統(tǒng)。

用于檢查視網(wǎng)膜。

直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡

Ⅱ

09間接檢眼鏡

通常由檢眼鏡主體、電源、角度適配器、轉(zhuǎn)接插頭、鞏膜壓陷器等組成。檢眼鏡主體由照明系統(tǒng)、目鏡、濾鏡、頭帶和示教鏡組成。

用于檢查視網(wǎng)膜小視野檢查。

間接檢眼鏡、雙目間接檢眼鏡、雙目間接眼底鏡

Ⅱ

10角膜內(nèi)皮細胞顯微鏡

通常由高數(shù)值孔徑物鏡、像面成像系統(tǒng)和圖像分析處理系統(tǒng)組成。利用顯微鏡的放大作用，對角膜內(nèi)皮細胞顯微成像。

用于檢測內(nèi)皮細胞的形態(tài)、密度等。

角膜內(nèi)皮細胞顯微鏡、角膜內(nèi)皮細胞計、角膜內(nèi)皮顯微鏡

Ⅱ

11角膜共焦顯微鏡

通常由照明系統(tǒng)、同焦顯微成像系統(tǒng)、掃描機構(gòu)和圖像分析處理系統(tǒng)組成。利用照明和成像共焦原理，可對角膜各層面成像。

用于對角膜各個層面組織進行顯微檢查。

角膜共焦顯微鏡

Ⅱ

12角膜地形圖儀

通常由Placido環(huán)投射系統(tǒng)、圖像監(jiān)視/觀察系統(tǒng)和圖像處理系統(tǒng)組成。利用角膜的反射狀態(tài)確定角膜地形。

用于測量角膜表面分布曲率。

角膜地形圖儀、角膜地形圖系統(tǒng)

Ⅱ

13角膜測厚儀

通常由光學發(fā)射系統(tǒng)和光學測量系統(tǒng)組成。通過兩反射光路的偏離方法或光程差方法測量角膜厚度。

用于測量角膜厚度。

角膜測厚儀、手持式角膜測厚儀、角膜測厚裝置、非接觸式角膜厚度儀

Ⅱ

14眼前節(jié)測量診斷系統(tǒng)

通常由光學定位系統(tǒng)、光學發(fā)射系統(tǒng)、光學測量系統(tǒng)、圖像接收和分析系統(tǒng)組成。利用反射光路偏離的光學原理，用于前節(jié)測量和分析。

用于前節(jié)測量和分析。

眼前節(jié)測量評估系統(tǒng)、眼前節(jié)診斷系統(tǒng)、三維眼前節(jié)分析系統(tǒng)

Ⅱ

15眼組織深度測量儀

通常由光學定位系統(tǒng)和光學測量系統(tǒng)組成。通過測量光程差，用于獲取眼軸各組織深度。

用于獲取眼軸各組織深度。

前房深度測定儀、掃描式周邊前房深度計、眼科生物測量儀、眼科光學生物測量儀、光干涉式眼軸長測量儀

Ⅱ

16黃斑完整性評估儀

通常由主機、患者控制按鈕和鍵盤組成。

用于評估黃斑的閾值靈敏度和固視穩(wěn)定性。

黃斑完整性評估儀

Ⅱ

17眼壓計

通常由角膜形狀變化發(fā)生器、角膜變形測量系統(tǒng)或接觸角膜裝置和壓變傳感器組成。通過角膜形狀變化（壓平式、壓陷式、非接觸式等）或直接測量角膜血流脈動壓力變化，換算獲得眼內(nèi)壓。

用于測量眼內(nèi)壓力。

眼壓計、非接觸式眼壓計、手持式眼壓計、手持式壓平眼壓計、壓平眼壓計、接觸式壓電眼壓計、回彈式眼壓計、壓陷式眼壓計

Ⅱ

18眼球突出計

通常由左右棱鏡座、導向橫桿、活動支座、固定支座等部件組成。

用于檢查眼球角膜頂突出眶緣高度。

眼球突出計

Ⅱ

19干眼檢測儀

通常由光源、CCD相機和控制系統(tǒng)組成。與計算機和配套軟件組合使用。通過患者眼表淚膜干涉成像，用于診斷干眼程度。

用于診斷干眼程度。

干眼檢測儀

Ⅱ

20視網(wǎng)膜自適應光學成像儀

通常由光學定位系統(tǒng)、眼底成像系統(tǒng)、像差測量系統(tǒng)和像差矯正系統(tǒng)組成。采用可變形鏡面矯正各位置光線偏角的方式實現(xiàn)像差矯正。

用于視網(wǎng)膜黃斑病變的早期微觀檢測。

視網(wǎng)膜自適應光學成像儀

Ⅱ

21眼科診斷輔助器具

通過放大或倒像等光學原理輔助眼科檢查、診斷的光學器具。（與角膜接觸）

用于輔助眼科檢查和診斷。

房角鏡、非接觸眼底鏡、接觸式激光眼底診斷鏡、眼底廣角觀察鏡、非接觸裂隙燈前置鏡、虹膜放大儀、倒像鏡、屋脊鏡倒像鏡、角膜接觸帽、非球面透鏡、三棱鏡組

Ⅱ

通過放大或倒像等光學原理輔助眼科檢查、診斷的光學器具。（不與角膜接觸）

Ⅰ

通常由帶有熒光素鈉標示線的濾紙裁切而成，被淚液浸濕后有明顯界限，可直接讀數(shù)。

用于診斷眼科淚液分泌障礙等疾病。

淚液檢測濾紙條、淚液分泌檢測濾紙

Ⅱ

22眼力器

通常由頭架、支架、視標和鏡片組成。

用于雙眼輻輳功能測定。

眼力器

Ⅰ

05

眼科治療和手術(shù)設備、輔助器具

01眼科超聲手術(shù)設備

通常由主機、換能器、帶有外科尖端的手持部件和負壓吸引裝置組成。每一個手持部件由一個換能器、一個連接構(gòu)件和一個治療頭尖端組成。

用于對眼部組織的破碎、切割和乳化等。

乳化玻切超聲手術(shù)儀、顯微眼科超聲手術(shù)系統(tǒng)、眼科超聲乳化手術(shù)系統(tǒng)、白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)儀、眼科超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲乳化手術(shù)儀、眼科超聲乳化手術(shù)儀、眼科乳化玻切超聲手術(shù)儀及附件

Ⅲ

02眼科激光治療設備

通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標指示裝置、控制裝置、防護裝置等部分組成。利用激光與生物組織的相互作用機理，達到手術(shù)治療的目的。

用于屈光矯正、角膜切割、青光眼、白內(nèi)障、或視網(wǎng)膜病變等眼科疾病的手術(shù)治療。

準分子激光角膜屈光治療機、飛秒激光眼科治療機、飛秒激光角膜屈光治療機、Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光眼科治療機、摻釹釔鋁石榴石激光眼科治療機、半導體激光眼科治療機、固體多波長激光眼科治療機、固體激光眼科治療機、倍頻摻釹釔鋁石榴石眼科激光治療機

Ⅲ

03眼科內(nèi)窺鏡及附件

通常由物鏡系統(tǒng)和光學傳/轉(zhuǎn)像系統(tǒng)，含有或不含有觀察目鏡系統(tǒng)構(gòu)成觀察光路的不可變形的內(nèi)窺鏡?？砂郊?。附件是配合內(nèi)窺鏡使用的配件或獨立產(chǎn)品。

用于在眼部內(nèi)窺鏡檢查中對癥使用。

眼內(nèi)窺鏡

Ⅲ

04眼科冷凍治療設備

通常由低溫工質(zhì)、儲存容器、輸送裝置和冷凍探頭組成。冷凍探頭直接作用于人體治療部位。

用于使眼部組織產(chǎn)生冷凍壞死、炎性反應或冷凍粘連。

眼科冷凍治療儀、二氧化碳眼科冷凍治療儀、便攜式二氧化碳眼科冷凍治療儀

Ⅱ

05其他眼科治療和手術(shù)設備

利用照射光敏劑核黃素浸潤的角膜，核黃素分子被激發(fā)產(chǎn)生活性氧族，誘導膠原纖維的氨基（團）之間發(fā)生化學交聯(lián)反應，從而增加了膠原纖維的機械強度和抵抗角膜擴張的能力。不含光敏劑。

用于治療圓錐角膜手術(shù)、角膜潰瘍和準分子激光原位角膜磨鑲術(shù)（LASIK）術(shù)后角膜膨脹癥。

角膜治療儀、角膜交聯(lián)儀

Ⅲ

通常由切割部分、控制部分和驅(qū)動部分組成。

用于在不同層次角膜屈光手術(shù)和角膜移植手術(shù)中切割角膜。

角膜板層刀、微型角膜刀

Ⅲ

通常由主機、氣體連接軟管和手柄組成。氣動脈沖列驅(qū)動玻切頭產(chǎn)生切割功能。

用于切除眼內(nèi)玻璃體。

玻璃體切割器、玻切加速機

Ⅲ

通常由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)和支架系統(tǒng)組成。觀察系統(tǒng)由目鏡、物鏡的長工作距的體視光學顯微系統(tǒng)組成?？赏饨踊騼?nèi)置圖像采集顯示處理系統(tǒng)，利用顯微放大原理，觀察物體細節(jié)。

用于在眼科手術(shù)過程中為手術(shù)區(qū)域提供放大。

眼科手術(shù)顯微鏡

Ⅱ

06眼科治療和手術(shù)輔助器具

通常由眼內(nèi)照明器、眼內(nèi)照明光纖、一套可拆下和可消毒的旋鈕組成。

用于眼科手術(shù)期間對眼內(nèi)的照明。

眼內(nèi)照明器、眼內(nèi)照明系統(tǒng)

Ⅲ

通常由光纖和插入頭組成。無菌提供。

與眼科照明光源連接使用，可直接插入人眼，也可和套管針系統(tǒng)一起使用。用于眼內(nèi)手術(shù)時傳輸照明光源發(fā)出的光，進行眼內(nèi)照明。

眼內(nèi)照明器光纖探頭

Ⅲ

通常由用戶終端、支架、軟件、電纜、連接線等組成。

與眼科手術(shù)、治療設備配合使用，用于實現(xiàn)眼科手術(shù)、治療中的導航、定位功能。

眼科手術(shù)導航工作站、眼科手術(shù)定位導航系統(tǒng)、眼科手術(shù)計劃及導航系統(tǒng)

Ⅲ

通常由玻切刀頭、接頭、導管和柄部等組成。一般玻切刀頭采用不銹鋼材料制成。無菌提供。

與氣動設備配合使用，用于眼科手術(shù)時切除玻璃體。

玻切頭

Ⅲ

連接激光設備，傳輸激光。

與眼科激光設備配合使用，進入眼內(nèi)傳輸激光能量，用于激光治療。

眼科激光光纖探針、治療用激光光纖

Ⅲ

與眼科激光設備配合使用，不進入眼內(nèi)傳輸激光能量，用于激光治療。

Ⅱ

通常為片狀設計，帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。

與角膜板層刀配合使用，用于剖層、切割眼角膜。

成形刀片、一次性使用無菌角膜板層刀片

Ⅱ

通常由電池、治療頭、電阻絲、外殼等組成。

用于眼科手術(shù)，通過自帶電加熱的治療頭燒灼血管斷端止血。

眼科止血器、眼科燒灼止血器、一次性使用便攜電凝刀

Ⅱ

通常由注吸針頭、負壓源和調(diào)節(jié)閥等組成。

用于眼科手術(shù)時吸取混濁皮質(zhì)。

注吸儀

Ⅱ