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進(jìn)口醫(yī)療器械代理人承諾書(模板)
發(fā)布時(shí)間 : 2023-08-08

進(jìn)口醫(yī)療器械代理人承諾書模板

美臨達(dá),專業(yè)辦理醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)!聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

代理人承諾書

國家藥品監(jiān)督管理局

 

我們,北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司承諾,作為MEDICAL GLOVE CO.,LTD 以下產(chǎn)品的代理人,我公司將配合MEDICAL GLOVE CO.,LTD 在中國開展相關(guān)工作。

 

我司除辦理產(chǎn)品注冊(cè)和備案事宜外,將協(xié)助MEDICAL GLOVE CO.,LTD 履行下列義務(wù):

1.建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行;

2.制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施;

3.依法開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);

4.建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度;

5.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。

  

產(chǎn)品名稱:光固化樹脂

 

北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司

2022年12月16日

 

【結(jié)語】進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品,通過檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)等流程后可以申請(qǐng)注冊(cè),經(jīng)過行政審批后可取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。美臨達(dá)優(yōu)質(zhì)服務(wù),快速幫辦,全程辦理,一對(duì)一服務(wù),國內(nèi)專業(yè)代辦代理服務(wù)機(jī)構(gòu),行業(yè)團(tuán)隊(duì)一站式服務(wù),服務(wù)周期短,價(jià)格優(yōu)惠,結(jié)果可查詢。

 

【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療,專注于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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公司介紹】

美臨達(dá)各類許可證行業(yè)資質(zhì),一對(duì)一全程服務(wù),正規(guī)可靠,快速下證,貼心服務(wù),多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),一站式企業(yè)服務(wù)。全國范圍辦理,美臨達(dá)專業(yè)代理,成功案例多,可靠靠譜!

 

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